職位描述

1、負責承接公司各臨床研究項目區域內分中心的監查工作，并按照GCP要求履行好監查員職責；


2、負責分中心倫理遞交和協議的溝通，按照項目組要求開展當地藥政合規備案工作；


3、協助研究者會議（包括方案討論會、總結會及其它研究組或區域性培訓會等）的舉辦、負責組織召開分中心啟動會，并完成相應會議紀要的專業；


4、按照方案及公司SOP，參照項目監查計劃開展常規監查、計劃外監查及中心拜訪，并及時撰寫監查報告、聯系記錄或方案違背反饋項目進來，針對方案違背及AE/SAE按要求開展溝通、報告及適用的倫理遞交；


5、協調研究藥物運輸和配置，確保充足的藥品、研究物資的供應；


6、與研究中心保持密切聯絡，保證項目入組的進度、質量符合項目要求，數據真實、準確和完整；


7、管理試驗與研究中心的合同付款及票據，保證與進展匹配并及時收回票據；


8、在試驗結束是按要求開展中心關閉，做好項目中心歸檔及結算；


9、每次監查及時完成IF文件的更新，同時新增收集的過程文件按項目要求審核后及時歸檔TMF，保持試驗文檔處于最新狀態。






任職要求：


1、臨床醫學，臨床藥學，臨床護理學相關專業本科畢業；


2、良好的人際關系，較強的口頭和書面溝通能力；


3、能承受較大工作壓力，有積極的工作態度和良好的團隊合作精神；


4、良好的時間管理、統籌規劃能力；


5、按時完成分配任務；


6、能勝任出差的工作。