1.負責質(zhì)量體系文件的審核、發(fā)放、回收、銷毀、歸檔。
2.負責QA管理相關(guān)文件的起草。
3.負責質(zhì)量事件（偏差、OOS/OOT、CAPA、不合格、返工/重新加工、召回、退貨、投訴、變更）的審核、處理跟進。
4.負責批生產(chǎn)記錄的審核。
5.負責組織公司自檢的實施。
6.積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監(jiān)控人員操作、物料、環(huán)境、容器及設(shè)施設(shè)備是否符合《規(guī)范》要求，若不符合應(yīng)向相關(guān)部門或負責人提出，并要求在限期內(nèi)改正。
7.負責原料的到貨驗收工作，負責加工品的性狀、粒度判定，并填寫相關(guān)記錄。
8.負責生產(chǎn)指令、包裝指令、批記錄的審核。
9.負責關(guān)鍵崗位監(jiān)控，特別是工藝處方、質(zhì)量控制要點、物料檢測、物料平衡、半成品及成品收率等方面，發(fā)現(xiàn)疑問時有權(quán)提出，生產(chǎn)崗位、車間應(yīng)給予合理的解釋。
10.負責原料、半成品、成品取樣工作，并填寫相關(guān)記錄。
11.負責公共責任區(qū)域的衛(wèi)生清潔工作。
12.負責直屬負責人臨時交辦的其他工作。
相關(guān)工作經(jīng)驗：
1.中藥提取物、口服固體制劑相關(guān)企業(yè)的QA經(jīng)驗。
相關(guān)專業(yè)知識：
1.熟悉GMP的要求，可以獨立處理相關(guān)質(zhì)量事件。
2.中藥提取物生產(chǎn)現(xiàn)場管理知識。
外語能力：
1.日語能力優(yōu)先。
IT能力：
1.熟練掌握office辦公軟件的操作。