職位描述
生產管理QC質量體系管理生物藥GMP認證
該崗位工作職責
1. 參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證等質量管理活動。
2. 按規程進行物料和產品的取樣、檢驗，保證檢測真實準確，出具檢測記錄，對其他人檢測記錄進行復核。
3. 按規程進行環境、工藝用水等相關定期監測，出具檢測記錄，匯總檢測結果。 4. 按要求書寫檢測過程中涉及的各類輔助記錄，保證輔助記錄真實準確，賬物相符。
5. 起草儀器、檢測方法操作規程。
6. 配合檢驗結果調查，分析偏差原因，制定并執行糾正預防措施。
7. 配合變更實施。
8. 參與實施儀器確認、方法確認與驗證，參與實施其他部門驗證檢測工作。
9. 按規程要求對檢測儀器進行維護、保養。
10. 提交檢測試劑、耗材需求。確保試劑、耗材在有效期內使用完畢，減少因過效期造成的浪費。
11. 檢測相關培訓實施。
招聘要求學歷要求：
專科及以上，所學專業為藥學、生物學及相關學科。
工作經歷：接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
素質要求：工作態度積極主動，認真負責，原則性強，風險意識強，具有良好的溝通能力與團隊合作能力。
工作技能：熟悉藥品行業相關法規，熟悉《中國藥典》，熟練掌握主流檢測方法的原理、操作、注意事項等。
工作地點
武清區天津華龕生物科技有限公司
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職位發布者
榮展瞻/HRBP
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北京華龕生物科技有限公司華龕生物科技有限公司由清華大學醫學院科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。公司基于自主知識產權的原創性3D微組織工程技術推出的系列仿生3D技術產品，是一家專注于解決定制化、規模化、自動化、高質量干細胞培養擴增工藝；致力于開發基于原位局部注射的干細胞3D微組織治療新藥；關注于創造3D細胞高通量藥物篩選產品技術，為各大高校、科研院所、臨床機構、干細胞企業及藥物研發企業提供創新性的3D細胞技術產品與服務，推動干細胞應用領域與新藥研發領域的快速發展。
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