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    更新于 12月10日

    QA主管

    5000-8000元
    • 濱州無棣縣
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QAGMP認證
    崗位職責(zé):
    1、參與起草驗證總計劃和年度驗證計劃,依據(jù)驗證主計劃或變更評估表等編寫具體的驗證計劃,組織實施驗證工作;
    2、負責(zé)起草驗證方案,并按計劃組織協(xié)調(diào)驗證實施,匯總驗證記錄并出具結(jié)論及報告;
    3、負責(zé)跟蹤驗證全過程,如實記錄驗證過程,報告驗證過程中異常情況并調(diào)查;
    4、參與起草、修訂根據(jù)驗證結(jié)論所涉及的文件/規(guī)定;
    5、協(xié)助負責(zé)組織對產(chǎn)品、生產(chǎn)用物料、使用設(shè)備等進行質(zhì)量回顧分析,并作出報告結(jié)論;
    6、協(xié)助負責(zé)日常處理變更申請及評估記錄,跟蹤變更實施后糾正預(yù)防措施的落實情況;
    7、日常監(jiān)測管理工作,并匯總相關(guān)記錄及報告,對出現(xiàn)的偏差情況進行調(diào)查處理,出具結(jié)論;
    8、關(guān)注相關(guān)文件專業(yè)性、規(guī)范性、法規(guī)符合性等更新的適用性,及時提出更新文件申請,確保操作與文件規(guī)定相一致;
    9、對各車間QA工作有深入了解并可以完全勝任;
    10、參與部分GMP文件的起草、修訂,以及其他上級安排的合理性工作。
    任職要求
    1、生物、制藥、等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
    2、生物、制藥、行業(yè)QA工作經(jīng)驗;
    3、熟悉藥企QA工作流程及內(nèi)容,可有效應(yīng)對、處理突發(fā)事件;
    4、良好的溝通表達能力及領(lǐng)導(dǎo)能力

    工作地點

    濱州無棣縣山東天順藥業(yè)制造有限公司

    職位發(fā)布者

    何女士/辦公室

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo山東天順藥業(yè)股份有限公司
    山東天順藥業(yè)股份有限公司山東天順藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。下設(shè)山東天順藥業(yè)股份有限公司青島分公司,位于青島市南區(qū);研發(fā)中心位于青島高新區(qū);生產(chǎn)中心位于濱州無棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過新版GMP認證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個,中試生產(chǎn)線2條,滿足新藥研發(fā)的技術(shù)要求和完備的科技成果轉(zhuǎn)化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)與科研基地、國家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè),山東優(yōu)勢海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實驗室、山東省國民經(jīng)濟動員(藥品)中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級企業(yè)技術(shù)中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術(shù)研究中心、濱州市知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。“天順”商標連續(xù)多年被評為“山東省著名商標”,先后獲得國家教育部一等獎、國家海洋局二等獎、中國藥學(xué)會二等獎、山東省科技進步三等獎、山東省藥學(xué)會科技進步一等獎、二等獎等獎項。公司目前擁有授權(quán)發(fā)明專利3項,重點產(chǎn)品擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化重大專項“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗收。此外,企業(yè)還多次承擔(dān)國家科技計劃課題,山東省工業(yè)提質(zhì)增效項目、山東省重點技術(shù)改造項目等10余項省級項目。企業(yè)文化:企業(yè)使命:為生命健康認真做好藥企業(yè)愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價值觀:客為尊、善立本、精乃進、專致遠天順藥業(yè)的作風(fēng):勤勉、真誠、協(xié)和、勇毅
    公司主頁
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