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    更新于 12月10日

    產品QA(山東菏澤)

    6000-8000元·13薪
    • 菏澤定陶區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    雇員點評標簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 免費班車

    職位描述

    化學藥QA質量體系管理仿制藥
    崗位職責:
    1、負責生產藥品的批記錄的審核;
    2、變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產品質量的事項的溝通反饋;
    3、關于退貨或召回事宜的溝通反饋;
    4、負責產品的年度報告;
    5、實施受托生產企業(yè)和物料供應商現(xiàn)場審計并完成審計報告;
    6、審核受托方起草的技術文件如質量標準、工藝規(guī)程,驗證方案、報告等;
    7、審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產品質量的事項,審核受托方制定的糾正和預防措施;
    8、審核上市放行后的退貨;
    9、審核委托檢驗,組織審計;
    10、審核更換外包裝的程序;
    11、指導和監(jiān)督受托方的生產活動等。
    任職要求:
    1、具有藥學或者相關專業(yè)背景,本科及以上學歷;
    2、具有1年以上從事藥品生產或質量管理的實踐經驗,其中至少1年的無菌藥品質量管理的實踐經驗;
    3、熟悉藥品質量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度。

    工作地點

    定陶區(qū)山東省菏澤市山東二葉制藥有限公司

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    公司Logo蘇州二葉制藥有限公司
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