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    更新于 12月23日

    藥品qa

    5000-10000元
    • 菏澤定陶區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    1. 在質量保證部主管/經理的直接領導下,負責公司生產、質量相關偏差、變更、投訴、退貨、質量風險評估的文件管理工作。
    2. 根據法規要求及實際運行情況,修訂偏差、變更管理等相關體系文件。
    3. 負責廠區各類偏差記錄分發、編號給定以及參與產生偏差原因的審核、偏差調查報告整理歸檔、CAPA跟進與偏差關閉工作等。
    4. 負責廠區各類變更控制記錄分發、編號給定以及協調變更過程中風險評估、文件修訂與變更前后質量分析工作,對變更結果評價進行審核等。
    5. 負責客戶投訴記錄分發、編號給定以及參與客戶投訴調查、整理客戶投訴報告等。
    6. 匯總月度/年度偏差發生率、投訴率。
    7. 進行偏差、變更、投訴的定期回顧。
    8. 負責不合格品評審單的分發、歸檔工作。
    9. 根據公司自檢計劃參與自檢工作。
    任職資格:
    1. 大專及以上學歷,藥學或相關專業;
    2. 3年及以上質量管理體系管理經驗;
    3. 年齡28-40為適宜,性別不限 ,身體健康,無不良嗜好。
    1. 能熟練操作word、excel和PPT等辦公軟件;
    2. 熟悉FDA、GMP等相關法律法規;
    3. 具有良好的溝通、協調能力,具備良好的文字組織能力,強調團隊合作精神.

    工作地點

    菏澤定陶區山東賽托生物科技股份有限公司

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    職位發布者

    王浩/人力資源部經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo賽托生物
    山東賽托生物科技股份有限公司位于素有“天下之中”美譽的山東菏澤市定陶區--潤鑫產業園,是專業從事新型甾體激素藥物核心中間體及衍生品研發、生產為一體的生物醫藥企業。公司下設賽托生物、斯瑞醫藥、迪森生物、和諾倍康、上海贏瑯實業、賽托(國際)、潤鑫熱力等子公司。發展至今,公司已成為山東省高新技術企業、山東省企業技術中心、菏澤市工業企業20強,工商銀行、中國銀行AA+級信用企業,并且已通過ISO90001:2015質量體系認證,山東省安全生產三級標準化等認證,2017年1月6日,公司在深交所創業板成功上市,成為菏澤市本土企業首家A股上市企業并填補其空白。公司立足于生物制藥的前沿領域,以甾體藥物領域的核心生物型原料為突破口,率先實現了生物制藥技術在甾體藥物領域的規模化應用。目前,公司擁有雄烯二酮、九羥基雄烯二酮、雄二烯二酮等五大系列生物型甾體藥物原料的規模化生產技術,在國內甾體藥物中間體行業走在了前列。
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