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    更新于 12月24日

    質量體系QA

    6000-7000元·13薪
    • 菏澤定陶區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招2人

    雇員點評標簽

    • 工作環境好
    • 同事很nice
    • 免費班車

    職位描述

    GMP認證醫藥制造
    負責質量管理文件的編寫、修訂與監督實施,負責審核所有與GMP規范有關的文件;負責對公司GMP文件進行發放、更換與銷毀及日常維護,負責ISO質量管理體系的建立,組織ISO相關記錄的編寫、體系內審、年度監審等工作。
    負責供應商管理,組織生產、質量、物料供應等部門,對主要物料供應商進行審計并建立供應商檔案;負責供應商資質定期審核并組織更新;負責合格供應商清單的更新與發放。
    負責公司GMP、生產許可藥政申報資料的收集、審核、整理、編制,上報藥品監督管理部門審批。
    負責制定GMP自檢計劃,定期按GMP規范組織自檢,形成自檢報告,負責整改進度的檢查落實。負責官方檢查、客戶審計等迎檢方案的制定;協助質量負責人發布迎檢通知、協助完成檢查陪審工作;負責官方檢查、客戶審計缺陷項整改報告的編制、匯總、審核和整理。
    負責委托生產或受托生產相關技術資料的對接與質量管理。
    完成領導交辦的其他工作。

    工作地點

    定陶區山東省菏澤市山東二葉制藥有限公司

    職位發布者

    閆德帥/人事經理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo蘇州二葉制藥有限公司
    蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區黃埭工業園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫藥集團。公司主要從事化工醫藥制劑、原料藥、醫藥中間體的研發、生產及銷售。產品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統類和抗腫瘤類等多個領域,尤以青霉素類產品齊全、規格眾多而在業內獨樹一幟。公司擁有生產線為:原料藥生產線、頭孢菌素類粉針劑生產線、青霉素類粉針劑生產線、凍干粉針劑類生產線、口服制劑類生產線,所有生產線已全部通過了國家新版GMP認證,并取得了認證證書。公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優質產品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業企業綜合實力百強、中國化學制藥企業品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。公司將以社會發展為己任,以品牌效益為目標,為人類的健康事業,誠懇守信,服務社會,為中國的醫藥發展做出新的貢獻。
    公司主頁
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