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    更新于 10月28日

    預灌封高級技術員(J12759)

    1.1-1.5萬·14薪
    • 成都雙流區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥灌裝工藝
    崗位職責:
    工作職責
    1.工藝優化與質量管理:
    1)負責預灌封灌裝工藝的持續改進,分析生產數據,提出質量提升方案,降低灌裝過程中的偏差與污染風險。
    2)參與工藝驗證及設備驗證,確保符合GMP、ISO 13485等法規要求。
    3)起草、修訂與工藝質量相關的技術文件(SOP、工藝規程、批記錄等),確保操作標準化并符合質量體系要求。
    2.生產與設備管理:
    1)監督預灌封灌裝線的操作、清潔及維護,確保設備運行參數符合工藝標準。
    2)保障A/B級潔凈區合規性。
    3.問題解決與合規支持:
    1)主導或協助偏差調查、CAPA(糾正與預防措施)實施,解決灌裝工藝中的質量問題。
    2)配合質量部門完成審計、驗證及數據復核工作,確保生產記錄完整準確。
    4.完成上級安排的其他臨時工作。
    任職要求:
    任職資格
    1)生物工程、制藥工程、藥學或相關專業大專及以上學歷,具備無菌制劑基礎知識。
    2)3年以上預灌封或無菌灌裝生產經驗,熟悉醫療器械、藥品法規及GMP認證流程,有工藝改進項目經驗者優先。
    3)熟練操作灌裝設備(如上海郎岱/長沙一星品牌),能獨立處理設備故障及工藝異常。
    4)掌握質量風險管理工具(如FMEA)及數據分析能力,擅長撰寫技術報告。

    工作地點

    雙流區成都青山利康藥業有限公司(東南門)

    職位發布者

    肖陽/招聘

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo成都青山利康藥業股份有限公司
    一、成都青山利康藥業股份有限公司簡介成都青山利康藥業股份有限公司創建于2001年11月,是由四川科倫藥業股份有限公司、成都利康實業有限責任公司、成都航利科技集團有限責任公司三家企業共同投資建設的藥品、醫療器械高新技術企業。二十余年來,公司專注于血液凈化制品的研發、生產、銷售,是血液凈化領域專業服務商。公司擁有藥品、醫療器械50余個品規的產品,已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類醫療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產工藝,掌握脫細胞生物羊膜制備技術。在自主研發創新的同時,公司與多個國家重點院校及科研單位建立了穩定的戰略合作關系,搭建了一個集研、學、產、用一體化科技創新平臺。公司現有授權專利近百項,主持制定國家、行業標準10余項,成功實現了包括國家“863”重點項目的多項科技成果轉化。公司發明專利產品---血液濾過置換基礎液,是與四川大學華西醫院聯合研制、用于連續性腎臟替代治療(CRRT)的國內實現商品化的原研產品,對急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用,在歷次重大災害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞,多次獲得國家、省、市科技獎項,并成功入選“國家基本醫保目錄”。公司的腹膜透析液經過不斷的探索創新,品質得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩居國產品牌前列。二、產品優勢1、發明專利產品“血液濾過置換基礎液”,在歷次重大災害救援中立下汗馬功勞;2、腹膜透析液品質得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩居國產品牌前列;3、成功轉化具有全球創新價值的國家863項目賽爾膚,獲批國內Ⅲ類醫療器械脫細胞生物羊膜。三、創新平臺1、高新技術企業、國家企業技術中心;2、血液凈化制品制備技術國地聯合工程實驗室;3、與高校、科研單位共建研、學、產、用一體化科研技術創新平臺。四、職業發展平臺1、人才理念:事業留人、情感留人、待遇留人;2、職業發展:職業發展雙通道,縱向&橫向發展機會;3、培訓/培養:●科倫藥業、華西醫院、四川大學生物治療國家重點實驗室等平臺學習機會;●新人培養、定制培養、提升培養、專項培訓、英才培養、精英培養。五、員工福利五險一金、免費工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補貼、年度體檢、節日津貼、工會活動、職業培訓等。六、聯系方式招聘郵箱:daiyf@qslk.net工作地點:成都市雙流區西航港空港五路2888號公司網站:www.qslk.net
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