職位描述
QC醫療器械質量管理體系
崗位職責:
1、負責制定或完善質量標準文件，產品質檢標準及流程并監督實施；
2、組織制定質量改善計劃并指導、監督、落實執行；
3、負責采購、生產、售后產品全生命周期的質量控制，確保產品合格率；
4、監督原材料及生產輔料的品質，確保不出現重大品質異常；
5、不合格品的糾正、預防措施的制定與監督執行；
6、監控和管理產品質量數據及時統計、分析質量數據，提出解決方案并跟進處理，推動公司內部的產品質量的持續改進；
7、負責檢驗儀器、設備的校準、維護與管理；
8、做好部門日常管理工作，負責團隊人員的培訓，考核與績效評定；
9、客戶反饋的質量問題，分析原因，判定責任，并提出處理意見和建議；
10、領導安排的其他相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷，具有高分子、塑料、機械相關專業優先；
2、從事產品質量控制5年以上工作經驗，汽車行業及家電行業優先；
3、熟悉產品的各項檢驗標準，能夠編制檢驗標準、質量控制計劃；
4、熟悉質量控制和過程控制，能熟練運用質量管理工具及其應用（TQM，APQP，FMEA，SPC等）方法者優先；
5、嚴謹敬業，辦事沉穩，態度謙遜。
工作地點
北京市通州區馬駒橋鎮聯東U谷中試區68A
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職位發布者
郭森/人事經理
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德邁特醫療德邁特醫療成立于2007年，是一家專注于腫瘤微創介入診療領域的中外合資企業。我們以“研發、制造、營銷高品質醫療產品，為廣大醫護工作者和患者帶來安全、專業、舒適的使用體驗”為企業使命，運用創新科技，不斷實現跨越式發展。作為中國穿刺活檢領域的領導品牌，德邁特醫療始終秉承“質量、服務、誠信、創新”的企業核心價值觀，相繼推出經皮穿刺活檢、乳腺微創診療、多功能穿刺引流、泌尿外科支架及聚丙烯疝修補等領域的數十款高品質醫療產品，其中，經皮穿刺活檢系列產品在國內銷售額居于領先地位。公司旗下的生產廠坐落于北京市通州區馬駒橋金橋科技產業基地聯東U谷工業區內，擁有包括萬級潔凈間在內的先進廠房及設備。公司的質量管理體系已獲得歐洲公告機構（European Notify Body n.0476）所頒布的ISO9001:2008，ISO13485:2004證書，所生產的活檢針（槍）、泌尿科導管、引流管、聚丙烯補片等12大類產品已全部獲得CE證書。同時通過了中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的質量體系考核。德邁特醫療以自主研發和技術創新為企業核心競爭力，以卓越品質和專業服務為品牌文化源動力，助力中國微創介入診療技術持續發展，致力于實現“中國腫瘤微創介入診療行業領導品牌”的企業愿景，為人類健康事業創造更多的價值和福祉。公司網站： www.germanmedtech.com微信公眾號：“德邁特醫療“應聘人員請將簡歷發往所述郵箱。公司郵箱：hr@germanmedtech.com
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