一、崗位職責
1. 全面負責公司質量管理體系的建立、實施、監控、維護和持續改進，確保其符合GMP（中藥飲片附錄）及其他法律法規要求。確保公司質量方針和質量目標的制定、宣貫與達成。
2. 主導建立、審核和優化質量管理文件系統；負責審核所有與質量相關的文件（質量標準、工藝規程、SOP、批生產記錄、批檢驗記錄、驗證文件等）的準確性和合規性，并得到有效控制。
3. 負責企業GMP的相關培訓；持續關注藥品監管法規動態，進行培訓并落實。
4. 負責最終產品的放行決策；負責有效組織和管理產品召回；負責組織調查質量投訴。
5. 組織制定年度自檢計劃，領導實施自檢；組織進行年度產品質量回顧分析；偏差管理；變更管理。
6. 負責檢查、監督GMP在相關部門（采購、儲存、生產、檢驗、運輸、銷售、售后服務環節）的執行情況，向責任部門提出糾正、改進措施，監督并有效執行；確保符合國家相關法律法規及公司內部質量要求。
7. 監督并確保檢驗方法的合規性和檢驗數據的可靠性。
8. 監督生產全過程的執行情況，確保生產過程符合生產工藝規程和GMP要求。
9. 審批或核查供應商資質、客戶資質的有效性。
10. 精通并組織工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證、設備驗證等GMP要求相關驗證活動。
11. 負責與藥監部門溝通，應對藥品監督管理部門的各類檢查（飛行檢查、跟蹤檢查、抽樣檢查等），負責整改措施的制定、落實與跟蹤匯報。
12. 根據工作經驗，對中藥材及飲片的基源檢定、真偽優劣鑒別、質量標準制定、質量控制檢驗、生產工藝、炮制方法、儲存養護等方面進行指導。


二、任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學相關專業；在中藥飲片企業擁有8年以上質量管理相關工作經驗。
2.有全面負責質量體系運行的經驗；具有主導或深度參與中藥飲片GMP與藥監部門溝通的能力。
3.熟悉并深刻理解《藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》（GMP 中藥飲片附錄）、《中國藥典》及相關中藥飲片標準、法規和政策。
4.具有中藥材基源鑒定、中藥飲片真偽優劣鑒別的能力；具有炮制工藝研究、質量控制檢驗等方面的能力。
5.持有執業藥師（中藥學）證書，并能注冊到公司。
6.具有領導力、決策能力、溝通協調能力、責任心與原則性、學習能力等。