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    更新于 10月11日

    寵物藥注冊主管

    1.2-1.7萬·13薪
    • 杭州蕭山區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥注冊寵物藥注冊
    崗位職責:
    1. 負責協助公司研發項目的立項工作,從法規角度分析注冊程序的可行性,總結風險點,評估總結項目的利益/風險;
    2. 負責國內外動物疫苗相關法規政策的信息搜集和分析、以及新法規的跟蹤、解讀、公司內部宣貫等工作,為公司動物疫苗項目的研發、注冊和落地提供法規政策等方面的支持;
    3.負責參與動物疫苗項目的研究過程,從法規與注冊角度引導、協助項目計劃的制定和實施;
    4.負責動物疫苗注冊資料的提報,跟蹤項目注冊進度,及時反饋評審信息,保障動物疫苗注冊項目的順利實施。
    任職要求:
    1.大學本科及以上學歷,獸醫或預防獸醫學等相關專業;
    2.在動物疫苗或藥品注冊和法規管理方面,具備2年以上相關工作經驗,至少完整完成一項預防用動物生物制品注冊任務;
    3.熟悉動物疫苗或藥品注冊法規及注冊申報流程,具有較強的文字撰寫能力,能規范整理新獸藥注冊資料;
    4.具有良好的協調與溝通能力,工作高效,責任心強

    工作地點

    杭州蕭山區臨空吉華生物創新產業園

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    邱女士/人力經理

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    北京新領先醫藥科技發展有限公司成立于2005年,2015年實現主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業,連續多年被評為“中國醫藥研發公司前10強(2019年位列第一)”。作為一家高新技術企業,擁有研發人員近1000人,碩士及博士以上學歷約占80%,均來自國內外知名學府,有300余人專業水準的臨床服務團隊,90%人員具備5年以上的臨床研究經驗,多位擁有20年以上的臨床研究經驗。目前,已和國內外300余家醫藥企業建立起了合作關系,成功承接了400余項藥學研發項目、500余項臨床研究項目,申請專利近100項,獲得授權近50項。2020年,新領先依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設并運營了六大技術平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業化生產服務平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業化生產服務平臺(小分子CDMO)、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺,覆蓋臨床前及CMC研發、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
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