崗位職責:1.該職位主要負責藥品上市許可持有人的技術資料的整理.歸檔與管理;2.審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監管部門辦理相關手續;跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準;3.負責調研工作的信息收集及文獻查閱并反饋.解讀最新注冊政策及產品申報信息;4.負責公司研發項目.科技項目的申報;5.建立.維護及回顧產品注冊工作程序;6.協調公司內部相關注冊的工作。
任職要求:1.藥學.藥事管理專業,大專或以上學歷均可,在藥化.藥理.藥劑.生化制藥多個領域有所涉獵者優先;2.了解藥品相關管理法律法規,熟悉藥品注冊申報流程;3.熟悉藥品上市許可持有人的工作流程,并能高速.有效地與相關部門和合作廠家溝通;4.具備良好的溝通協調能力,具有較強的英文聽.說.讀.寫能力;6.計算機辦公軟件的熟練運用。