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    更新于 12月19日

    高分子產品開發部經理

    1.5-2.5萬·13薪
    • 常州天寧區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療耗材研發
    崗位職責:
    1、依據項目開發計劃,負責產品的設計策劃、輸入、驗證、確認、輸出工作,解決產品開發過程的設計難點,保障產品設計順利完成;
    2、設計評審:組織產品各個階段的評審,通過評審討論找出潛在的錯誤或改進提高的機會,提升產品的設計水平,保障BOM、圖紙的正確性,并推動技術問題得以解決;
    3、風險管理:依據ISO 14971及YY/T 0316風險管理要求,識別風險、評估風險等級并采取適當的風險控制措施,確保產品最終的剩余風險符合法規標準的要求;
    4、維護改進:關注產品的上市后使用反饋,負責產品上市后的維護與改進,持續優化產品的設計,提升產品的性能、質量及可靠性;
    5、技術調研:關注行業新產品、新技術、新工藝的發展,并結合臨床需求應用于設計開發過程,開發出有競爭力的產品;
    6、模具開發:審核確認產品圖紙,為產品新模具的開發選擇可靠的供應商;
    7、對現有產品的缺陷和不足進行改進;對比同行產品,開發產品新功能(功能性配件的開發);完成變更產品技術要求編制;
    8、現有產品變更注冊工作。
    崗位要求:
    1、五年以上醫療器械開發經驗,獨立負責過III類產品開發,并成功上市;
    2、熟悉新產品開發流程及研發管理體系,有三年以上研發項目管理經驗;
    3、熟悉ISO 13485體系及醫療相關法規和標準知識,合規意識強、質量意識強;
    4、具備豐富的管理知識和技能,能為團隊成員提供明確的方向和目標,通過有效激勵,達成目標;
    5、具有良好的英文讀寫能力、文案能力、分析能力、計劃與執行能力、組織協調能力、溝通能力、協作能力、抗壓能力、學習和創新能力;
    6、本科及以上學歷,高分子材料、機械/機電、自動化等相關工科專業。
    崗位福利:
    年終獎、年終效益獎、項目獎、績效獎、五險一金、福利體檢、節日禮品等

    獎金績效

    年終獎、年終效益獎、項目獎、績效獎

    工作地點

    常州天寧區鄭陸鎮董墅村常鄭路56號

    職位發布者

    任女士/人事主管

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    立即溝通
    公司Logo江蘇康進醫療器材有限公司
    江蘇康進醫療器材有限公司位于江南水鄉江蘇省常州市。公司成立于1995年,總部位于江蘇省常州市,是一家集醫療器械研發、生產、銷售、服務于一體的高新技術企業。公司占地 56000多平方米,擁有25000平方米十萬級凈化車間,15000平米萬級凈化車間,旗下擁有2家全資子公司,1個省級工程技術研究中心,在職員工約800人,歷經多年領域內深耕已形成完備的研發、營銷和服務網絡。康進醫療主營業務涵蓋腸內腸胃營養(全EVA材質)、靜脈輸注、內鏡微創、生物醫藥器材四大領域,是國內高分子醫療器械研究與制造的知名企業,公司技術力量雄厚、生產設備先進、檢測手段完善、產品質量領先。在售產品均取得中國醫療器械質量認證中心(CMDC)和德國TUV公司的 ISO13485質量體系和 CE產品認證。公司產品已累計銷往全球110余個國家和地區。康進醫療是全國醫用輸液器具標準化技術委員會和全國醫用注射器(針)標準化技術委員會會員,先后被評為常州市“明星企業”、“高新技術企業”、“資信AAA級企業”、“博士后創新實踐基地”、江蘇省“企業技術中心”、“新型醫用非PVC替代材料工程技術研究中心”等。康進醫療始終秉承堅韌、協作、擔當、超越的核心價值觀,通過前沿技術創新,提供更完善的產品解決方案,提高診療效率,讓高質量的醫療器械產品和服務惠及更廣泛的區域和人群。
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