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    更新于 12月8日

    生產總監

    2-3萬
    • 蘇州工業園區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫藥制造
    崗位核心目標:
    作為工廠生產的***管理者,全面負責規劃、組織、指揮和控制整個中藥生產基地的生產活動。確保所有藥品的生產和包裝均嚴格按照《藥品生產質量管理規范》(GMP)及相關法規要求進行,對產品質量、供應保障、生產效率和成本控制負最終責任。
    崗位職責
    1. 戰略管理與全面運營
    (1)制定并執行工廠年度生產戰略、預算及工作計劃,確保與公司總體戰略目標一致。
    (2)全面負責所有劑型(如口服液、片劑、膠囊、丸劑、外用洗劑等)的生產運營,確保產品穩定、充足供應。
    (3)主持日常生產運營決策,優化資源配置,統籌協調各生產車間及支持部門的工作。
    2. 質量、合規與法規責任
    (1)作為企業生產管理的核心決策者,對藥品生產全過程的GMP符合性負主要責任。
    (2)確保生產相關的所有流程、設施、設備和人員狀態持續符合GMP要求,為各類審計(包括NMPA檢查、客戶審計等)做好準備并擔任主要對接人。
    (3)審批關鍵生產文件,如工藝規程、重大驗證方案與報告(如工藝驗證、清潔驗證)、主要偏差調查報告及CAPA措施等。
    (4)對產品質量有關鍵影響的質量事件(如重大偏差、OOS)做出最終決策,并承擔相應管理責任。
    3. 技術、工藝與持續改進
    (1)領導生產系統的技術創新與工藝改進項目,推動新技術、新設備的應用,不斷提升產品質量、收率和生產效率。
    (2)負責解決生產過程中的重大技術與工藝難題,組織力量進行攻關。
    (3)推動精益生產、自動化與數字化升級等現代化管理方法在全廠范圍內的實施,持續降低運營成本。
    4. 供應鏈與成本控制
    (1)管理與生產相關的物料和能源需求,協同供應鏈部門保障生產物料的穩定供應。
    (2)負責制定和控制生產成本預算,分析成本結構,實施降本增效措施。
    5. 團隊建設與組織發展
    (1)領導和管理生產管理部門及各車間負責人,構建高效、專業的核心管理團隊。
    (2)負責生產系統的人才梯隊建設、關鍵人才培養和企業文化的塑造。
    (3)建立并完善生產系統的績效考核體系,激發團隊潛力。
    任職資格要求
    1. 學歷與專業
    (1)本科及以上學歷,中藥學、藥學、制藥工程等相關專業。碩士學歷或中級職稱者優先。
    (2)具備深厚的中藥理論基礎,精通中藥炮制、提取、分離、純化及各類制劑技術。
    2. 經驗與資質
    (1)8年以上藥品生產企業工作經驗,其中至少5年擔任生產管理部門負責人或同等高級管理職位(如生產總監、大型車間主任)的經驗。
    (2)必須具備完整的GMP知識體系和高階管理經驗,熟悉中國GMP要求,并擁有成功主導并通過官方GMP認證或飛行檢查的實戰經驗。
    3. 知識與能力
    (1領導力: 具備戰略視野和全局觀念,能有效領導大規模、多職能的團隊。
    (2)決策與風險管理能力: 能在復雜情況下,對質量、技術、資源等重大問題進行精準判斷和決策。
    (3溝通與影響力: 出色的跨部門協調能力,能高效協同質量、研發、設備、物流等部門,推動跨部門項目。
    (4)深厚的專業技術功底: 深刻理解中藥生產工藝、設備、驗證及藥品監管法規。
    4. 職業素養
    (1)具備優秀的質量意識和誠信精神,將“質量源于設計”的理念貫穿于管理始終。
    (2)具備強大的抗壓能力、責任擔當和優秀的問題解決能力。
    (3)具備開拓創新精神和持續改進的熱情。

    工作地點

    工業園區蘇州吳淞江制藥有限公司

    職位發布者

    陸櫻如/人事經理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo玉森新藥
    玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海張江高科,致力于天然藥物、中藥的現代化研究、化藥仿制藥研究及產業化工作,為國家高新技術企業、上海市專利示范企業。2007年,作為首屆領軍人才創業項目,公司搬遷至蘇州工業園區,成立蘇州玉森新藥開發有限公司。同年獲得“蘇州市中藥純化及制劑工程技術研究中心”認證,2009年被評為“江蘇省最具發展潛力科技企業”,被政府確定為“蘇州市重點醫藥類骨干企業”,2010年被評為“蘇州工業園區雙百工程創新企業”。 2011年被評為蘇州工業園區“知識產權優勢重點企業”,2012年被評為“江蘇省高新技術企業”。公司擁有研發人員80余人,其中優秀學科帶頭人、領軍人才1位,各類高層次緊缺引進人才9位,科研隊伍年輕化,為國內專業中藥和天然藥物創新團隊。公司擁有數名國內知名藥物研究專家組成的顧問委員會,與復旦大學、上海中醫藥大學、上海第二軍醫大學等國內著名藥物研究單位建立了長期、穩定的產學研合作。作為上海中醫藥大學的碩士培養點,獨立招收培養中藥學碩士研究生。玉森新藥專注具有自主知識產權的產品的開發,特別是在心腦血管、抗感染領域創新藥物的篩選和開發。目前申請了80余項發明專利,2項國際專利,已獲授權26項。在新藥開發方面,已經累計開發19項自主知識產權新藥,居國內同行業領先地位。公司以精湛的行業技術優勢,承擔了國家及地方多項科技基金任務,目前在研國家級課題項目5項,各類省級課題6項,其中十一五“國家重大新藥創制”專項3項,科技部企業創新基金2項,顯示了公司的科研實力。蘇州玉森新藥開發有限公司地址:蘇州工業園區星湖街218號生物納米科技園C30樓TEL:62956087/88 FAX:62956086網址:www.youseen.com
    公司主頁
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