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    更新于 12月6日

    分析驗證項目經理

    1-2萬·13薪
    • 金華東陽市
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    藥品質量分析化學藥新藥仿制藥色譜儀光譜儀質譜儀CDMO分析驗證項目經驗
    崗位內容:
    1、負責產品數據分析方法論的搭建與優化工作;
    2、負責對現有數據進行分析并制定新的報告或分析工具;
    3、協助進行相關調研和競品分析;
    4、協助建立有效的客戶溝通渠道,促進合作及提升項目交付質量;
    5、完成上級領導安排的其他相關工作。
    任職要求:
    1、本科及以上學歷;
    2、藥學、化學、分析化學相關專業或實踐背景;
    3、有獨立的項目負責經驗,可以使用英語同客戶進行直接交流;
    3、確保分析方法與驗證研究符合FDA GMP及ICH指導原則要求;
    4、提升方法開發與驗證效率,縮短研究周期并降低重復性偏差風險;
    5、維護穩定性研究數據的可靠性與可追溯性。

    工作地點

    金華東陽市普洛家園

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    職位發布者

    李先生/招聘經理

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    立即溝通
    公司Logo浙江普洛家園藥業有限公司
    普洛藥業股份有限公司創立于1989年,是著名民營企業橫店集團旗下的醫藥產業平臺,深交所主板上市公司。公司總部位于浙江橫店,注冊資本11.78億元,員工7000余名。公司為中國醫保商會、浙江省醫藥行業協會副會長、浙江省藥學會常務理事、上海長三角商業創新研究院理事單位。在工信部最新公布的醫藥工業企業百強榜列第36位,化學原料藥出口全國第2位,中國小分子CDMO企業5強;榮登“中國最具成長性上市公司”百強榜,并被列為浙江省生物醫藥產業領軍型企業和浙江省“雄鷹企業”。公司主營原料藥、CDMO、藥品、醫美及化妝品原料業務,公司旗下有原料藥生產工廠7家(其中,化學合成工廠5家,生物發酵工廠2家),制劑生產工廠2家。產品涉及心腦血管、抗感染、精神類、抗腫瘤等治療領域。生產基地分布在浙江東陽、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州。公司質量體系自2007年開始主要原料藥廠區均通過中國NMPA,美國FDA,歐盟EMEA和日本PMDA的官方審計,已成為國內特色原料藥頭部企業,并持續推進醫藥制造連續化、自動化、數字化、智能化建設。CDMO業務憑借研發與高效率制造的優勢,與國內外頂尖創新藥企形成了長期的戰略合作伙伴關系,實現了一站式的全方位服務,持續保持高增長。建立了國內知名的“百士欣”“天立威”等品牌,首個高端緩控釋已經打開美國市場,實現快速發展。公司實施“做精原料、做強CDMO、做好藥品、拓展醫美”的發展戰略,每年研發投入約占公司營收的5%以上,打造若干中國乃至全球領先的技術平臺與支持平臺。目前,公司有各類研發人員1300多名;公司成立了科學技術顧問委員會,并上海交通大學、上海應用技術大學以及浙江工業大學共同建立了相關生物,化學和工程技術平臺,賦能技術創新和智能制造。公司奉行“強科技研發、高標準合規、低成本制造”的發展理念,致力成為全球科技型醫藥制造領軍企業。
    公司主頁
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