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    更新于 今天

    臨床項目總監

    2.5-4萬
    • 濟南歷下區
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床項目管理臨床稽查經驗醫藥制造
    崗位職責:
    (1)負責公司臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監控、臨床試驗中心和CRO的管理;
    (2)負責對公司所有臨床項目的內部稽查和質量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規、臨床試驗方案及公司SOP進行;
    (3)負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地,對試驗機構、費用、時間等進行評估;聯絡研究基地,組織臨床方案在研究基地的實施;
    (4)負責及參與協調臨床試驗總結、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等;
    (5)協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通;
    (6)推動臨床試驗的診療規范、專家共識的形成;
    (7)負責臨床部門的團隊建設、人員考核及培訓選拔;
    (8)負責與內外部相關部門保持良好的合作關系,支持工作有序開展。
    任職要求:
    (1)具有在中藥制藥企業或CRO的臨床部門至少十年以上中藥新藥臨床項目管理的工作經驗,負責過完整的臨床研究項目經驗;
    (2)有行業內專家資源并保持良好關系者優先;
    (3)豐富的臨床試驗管理的知識,精通臨床試驗全過程,精通GCP規范,熟悉藥品注冊管理辦法、臨床試驗及GCP等相關法規;
    (4)具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案;
    (5)具有良好的書面與口頭表達能力,善于進行積極的溝通。
    (6)碩士以上學歷,有相關經驗且工作能力優秀者可放寬學歷至本科。

    工作地點

    濟南歷下區保利大名湖

    職位發布者

    蘇女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo山東漢方制藥股份有限公司
    山東漢方制藥股份有限公司成立于2004年,是一家集研發、生產、銷售為一體的現代化新型中藥企業,系國家高新技術企業、濟南市優秀企業、省瞪羚企業、省專精特新中小企業,連續多年獲評濟陽區經濟建設突出貢獻單位,榮登2022年度濟南市民營企業生物醫藥與大健康產業榜單10強、 2023年度濟南市民營企業百強。漢方制藥工廠現位于濟南市濟北開發區安康街,企業注冊資金3000萬元,現有員工500余人,各類工程和技術人員100余人。公司設有山東省企業技術中心、山東漢方復方黃柏藥物技術研發中心、濟南市重點實驗室、濟南市中藥外用制劑工程實驗室等多個重點研發平臺,和國內多家高校及科研院所建立了技術合作,企業技術中心創新能力居全市醫藥行業前列。山東漢方制藥擁有完備的質量保證體系,國內領先的生產工藝技術和先進的自動化生產線,目前年產量2000萬瓶,中藥材、中藥飲片提取達1000余噸。公司獨家產品-“復方黃柏液涂劑”,是國內唯一的中成藥涂劑產品,且為國家中藥保護品種,先后榮獲山東制造·齊魯精品、山東省品質魯藥優秀產品、濟南市單項冠軍產品等榮譽稱號。復方黃柏液涂劑具有清熱解毒、消腫祛腐的功效,用于瘡瘍潰后、傷口感染。產品臨床療效確切成分安全、療效顯著,被收載于2015、2020年版《中國藥典》,先后進入國家醫保目錄和基本藥物目錄,獲得中國中西醫結合學會科學技術獎一等獎,2017-2019連續三年在肛腸皮膚用藥中藥大品種科技競爭力上排名第一,在中國中藥協會發布的“2021臨床價值中成藥品牌榜”(皮膚科)中位列榜首,具有“臨床價值大、科學價值強、市場價值高”的導向。本品2023年實現銷售收入11億元,為市場銷售過十億的中藥大品種,在皮膚科用藥中以 19.03%市場份額位列第一。集團網站:www.sdhf.cn
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