崗位職責:
1.參與建立和維護公司質量管理體系,確保符合法規(guī)及標準要求,協(xié)助推進流程優(yōu)化、文件管理、培訓組織和內審支持等工作;
2.協(xié)助開展質量專項任務,包括改進項目、風險評估和合規(guī)申報,參與相關材料的準備與提交,保障合規(guī)目標達成;
3.負責質量相關文件與記錄的管理和維護,確保準確性及可追溯性,協(xié)助完善文件控制流程;
4.參與組織內部質量培訓,提升員工質量意識;
任職要求:
1.碩士及以上學歷
2.生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學、應用化學或相關專業(yè)
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級別能力
4.掌握生物制藥,GMP與相關法律法規(guī),制藥生產工藝,處理異常與變更管理等方面的知識
5.具備質量監(jiān)督管理技能,具有學習探索欲望,有較好的溝通協(xié)調與團隊合作能力"