崗位職責：
1、負責制定并實施工廠的智能制造發展戰略和落地路線圖。
2、規劃智能車間、MES系統、自動化產線等智能化升級項目。
3、引入和應用MES制造執行系統、工業物聯網IIoT、數字孿生、AI視覺檢測、機器人等智能系統和自動化設備。
4、確保GMP、FDA 21 CFR Part 11、EMA Annex 11智能系統和電子記錄100%符合國內外法規。
5、分析設備效率OEE、能耗、質量偏差等生產數據。
任職要求：
1、本科及以上學歷（碩士優先），藥學、制藥工程、生物工程、自動化、計算機科學、智能制造等相關專業。
2、五年以上制藥企業經驗，理解藥品生產全流程（從原料藥到制劑）和特殊要求（如無菌生產、批次追溯）。
3、三年以上直接負責藥廠智能制造/數字化項目（如MES、自動化設備升級、智能倉儲WMS）的落地實施經驗。
4、熟練掌握GMP、《FDA 21 CFR Part 11》、《EMA Annex 11》等法規對計算機化系統的要求。
5、熟悉MES、SCADA、IIoT、數字孿生、AI視覺等核心技術的應用場景。
6、了解自動化設備（如機器人、AGV、智能傳感器）在制藥環境下的應用
7、具備跨部門溝通協調及數據分析和發現問題的能力。