1、研究和開發(fā)有源醫(yī)療系統(tǒng)(如微波消融系統(tǒng)等)概念或子系統(tǒng),確保在開發(fā)的所有階段都能滿足所有研發(fā)成果,包括設計歷史文檔(設計輸入輸出、風險分析、FMEA)等。
2、負責微波消融產品的技術研究,包括微波發(fā)生器設計、消融針優(yōu)化、能量傳輸控制及熱場分布建模。
3、開發(fā)、選擇和測試電子元器件,半成品系統(tǒng);創(chuàng)建電氣模型。
開展電磁場仿真(HFSS、COMSOL等)、熱場模擬及生物組織相互作用分析,提升消融精度與安全性。
4、主導或參與微波消融系統(tǒng)從概念設計到樣機開發(fā)的全流程,包括硬件(電路、消融針)、優(yōu)化產品性能參數(如功率穩(wěn)定性、消融范圍控制),滿足臨床需求(如腫瘤介入治療、微創(chuàng)手術)。
5、制定測試方案,完成電氣安全/EMC測試、生物相容性測試、動物實驗及型式檢驗,確保符合NMPA(中國)等法規(guī)要求。
6、編寫技術文檔及注冊申報材料。
7、對設計開發(fā)和工藝過程中的異常進行根本原因調查,排除偏差。
任職資格:
1、本科及以上學歷,電子、天線、微波、通信、計算機、電子等相關專業(yè);
2、3年以上微波技術相關工作經驗;
3、有主導1-2個醫(yī)療設備開發(fā)項目經驗,熟悉GB 9706及相關法規(guī)。
4、有較好的數模電路、信號與系統(tǒng)基礎知識;
5、熟悉射頻仿真軟件ADS等,能夠進行射頻電路設計前仿真和設計后仿真,精通Protel等開發(fā)工具;精通匯編或C語言開發(fā);
6、精通微波電路設計與調試;
7、工作責任感強,有較好的鉆研精神和團隊合作意識。
8.設計標準、測試要求和條件,具有較好的英文讀寫能力和團隊合作精神