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    更新于 12月10日

    醫(yī)療器械注冊專員(J10400)

    5000-8000元·13薪
    • 寧波鄞州區(qū)
    • 經(jīng)驗不限
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
    崗位職責:
    專業(yè)-職能
    任職要求:
    1.生物、制藥、醫(yī)學、藥學、材料學等相關專業(yè),大專以上學歷;
    2.1年以上無源醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗;
    3.熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī),熟悉向國家藥監(jiān)部門注冊申報的流程;具有獨立編寫醫(yī)療器械注冊申報材料(臨床試驗、說明書、標準、質(zhì)量體系)的能力,掌握申報材料編寫的標準及要求;
    4.擁有國家或省級藥品監(jiān)督管理部門培訓證書者優(yōu)先;擁有ISO13485質(zhì)量管理體系審核員優(yōu)先;
    5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,寫作能力,語言表達能力,解決問題能力,人際交往能力,分析能力,執(zhí)行力;
    為人正直,作風嚴謹,有原則,抗壓能力強。

    工作地點

    鄞州區(qū)寧波天益血液凈化制品有限公司

    職位發(fā)布者

    徐女士/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
    天益醫(yī)療始于1998年。近20年來,公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗,生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升,天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè),致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念,始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時,我們培育了數(shù)個專業(yè)的自主研發(fā)團隊,已獲得國家頒發(fā)的實用新型專利20項、發(fā)明專利5項、外觀設計專利1項。目前與多家醫(yī)療器械世界500強企業(yè)進行深入合作。天益在海內(nèi)外市場擁有超過50個合作經(jīng)銷商,產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個國家和地區(qū)。公司地址:寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(新廠)
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