崗位職責:
1、負責公司驗證管理體系的搭建;
2、修訂相關文件,包括驗證計劃、方案、報告;
3、組織制定驗證方案,督促驗證方案按期編寫,驗證項目按期實施;
4、實施驗證方案,協調各驗證小組工作,對驗證過程中出現的問題和偏差進行調查;
5、審核驗證報告,根據驗證結果組織修訂文件;
6、向主管領導及時匯報驗證計劃完成情況;
7、組織驗證知識培訓,提高驗證水平,負責驗證相關資料管理,完成上級領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學或相關專業;
2、2年以上驗證或確認工作經驗;
3、接受過相關知識培訓;
4、熟悉ICH、ISPE、GMP等行業規范及法規中關于驗證的要求。
5、有良好的分析、解決問題能力,組織協調、溝通能力;敬業和團隊合作精神好,工作責任心強。