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    更新于 11月11日

    系統應用-IT工程師-WMS方向(J11086)

    1.2-1.5萬·14薪
    • 天津東麗區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    WMS系統生物制藥合規GMP
    主要職責定位:
    統籌和執行公司WMS系統應用的運維工作,統籌系統上線后的日常維護、需求整理、配置和開發工作,保障系統順利運行,確保用戶滿意度。
    主要專業職責:
    1、(日常維護)開展WMS系統的日常維護和故障排除工作,包括系統監控、日志分析和錯誤處理,定期對系統進行維護記錄和報告撰寫,確保系統穩定運行;進行系統的配置管理,包括主數據的配置(如電子批記錄、物料主數據、設備主數據、配方等)以及對應的文檔工作、流程和工藝路線的維護,保證系統狀態與實際生產需求一致。
    2、(協助項目管理)項目實施階段協助項目經理完成與供應商的溝通,管理URS的范圍,確保系統按時上線。
    3、(測試工作)承擔系統測試工作,如單元測試、集成測試、FAT、SAT等,確保系統功能的準確性、可靠性且符合項目要求。
    4、(數據管理)根據供應商的指導,完成主數據的配置(如電子批記錄、物料主數據、設備主數據、配方等)以及對應的文檔工作,確保數據準確性和完整性,以支持系統的高效運行和合規性。
    5、(變更管理)協助相關部門進行系統的變更管理,包括變更需求評估、變更計劃制定和變更實施,發起審批并追蹤、推進,確保變更批準后能快速準確的部署到生產環境。
    6、(技術支持)組織對用戶的培訓,提供必要的系統使用支持,確保用戶能夠有效使用新系統。
    7、(前沿跟進和問題處理)積極跟蹤并研究系統應用領域的新技術、新威脅,提供專業建議和改進措施,保持系統應用的前沿性和有效性,及時發現和處理執行過程中出現的各類問題并向上級或其他相關部門反饋。
    8、(流程標準制定)參與制定和優化系統應用管理相關的SOPs,確保流程操作符合合規管理要求。
    9、(協同合作)協助解決系統應用相關的技術問題,與團隊成員和其他部門緊密合作,提供相關技術支持,確保上下游銜接順暢。
    10、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。
    主要管理職責: 協同管理職責:
    1、擔任初級員工的指導人員,培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。
    2、協助開展信息系統管理部的建設和管理。
    項目負責人職責: 1、針對已承接項目,在本部門內協調并管理項目的具體實施,包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果,協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派,統籌進度,識別、跟蹤和解決相關問題和風險,以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。
    2、與項目經理(PMO)和公司的項目負責人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內的實施情況,協助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。
    任職要求:
    教育背景: 計算機科學、信息技術、自動化、藥學等相關專業本科學歷優先。
    工作經驗: 至少5年IT相關領域工作經驗,熟悉疫苗行業、醫藥行業優先。
    基本專業知識:
    了解微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關專業知識,理解疫苗研發和生產過程。
    熟悉系統的架構、功能和模塊,熟悉系統的安裝、配置、維護和故障排除,具備數據庫管理和網絡基礎知識。
    WMS方向(必須):熟悉WMS系統架構、數據模型和業務流程,熟悉WMS開發工具和技術。
    通用能力素質: 具備信息安全和合規意識,能夠保護公司的信息資產、防范信息安全風險。
    出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
    具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
    具備數據分析和處理能力,能夠利用數據分析工具和技術,提供有價值的信息和決策支持。
    了解GMP、ICH和其他質量管理要求,并能夠在符合規定的環境下進行工作。

    工作地點

    天津東麗區康希諾生物股份公司

    職位發布者

    王女士/招聘經理

    立即溝通
    公司Logo康希諾生物股份公司
    2009年,康希諾生物股份公司成立于中國,以在世界范圍內提供預防和治療感染類疾病的解決方案為己任,專注于創新、優質、可及的人用疫苗的研發、生產和商業化,是行業領先的高科技生物制品企業。康希諾生物的使命始終是“為全球提供創新、優質、可及的疫苗”,以達到“創新不止,世界無疫”的企業愿景。公司已登陸香港聯交所主板H股(股票代碼6185.HK)和上海證券交易所科創板A股(股票代碼688185),是中國科創板開板以來首支“A+H”疫苗股。康希諾生物的上市產品包括:亞洲首款四價流腦結合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)曼海欣?、中國首個采用CRM197載體的二價流腦結合疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)美奈喜?、獲得世衛組織認可的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優?(5型腺病毒載體)和亞洲唯一的重組埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒載體)。另有多款全球創新疫苗、中國首創疫苗處于研究及臨床階段。我們擁有全球創新的五大技術平臺,包括病毒載體疫苗技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和VLP組裝技術、mRNA疫苗技術、制劑及給藥技術,掌握多項疫苗核心知識產權及專有技術。公司構建了五大技術平臺,并形成了極具競爭力的產品管線,包括針對預防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結核病等 10余種適應癥的多款創新疫苗產品,并同全球多家研究機構開展創新研發合作。我們在中國天津、上海分別建成了大規模現代化疫苗產業基地,建筑面積超二十萬平方米,其設計、建造及運營均符合國際標準,可實現多款新型疫苗產品的供應。我們在墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞等國家建立當地生產線,實現聯合生產。我們擁有成熟的營銷和供應體系,覆蓋中國、東南亞、中東以及拉美等國家和地區,正加速實現疫苗產品的全球覆蓋。作為創新疫苗研發領軍企業,我們以維護全球公共衛生安全為己任,積極履行社會及國際責任,矢志不渝地研發和提供高質量的疫苗產品,為全球公共衛生事業做出貢獻。
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