主要職責定位:
統籌和執行公司WMS系統應用的運維工作,統籌系統上線后的日常維護、需求整理、配置和開發工作,保障系統順利運行,確保用戶滿意度。
主要專業職責:
1、(日常維護)開展WMS系統的日常維護和故障排除工作,包括系統監控、日志分析和錯誤處理,定期對系統進行維護記錄和報告撰寫,確保系統穩定運行;進行系統的配置管理,包括主數據的配置(如電子批記錄、物料主數據、設備主數據、配方等)以及對應的文檔工作、流程和工藝路線的維護,保證系統狀態與實際生產需求一致。
2、(協助項目管理)項目實施階段協助項目經理完成與供應商的溝通,管理URS的范圍,確保系統按時上線。
3、(測試工作)承擔系統測試工作,如單元測試、集成測試、FAT、SAT等,確保系統功能的準確性、可靠性且符合項目要求。
4、(數據管理)根據供應商的指導,完成主數據的配置(如電子批記錄、物料主數據、設備主數據、配方等)以及對應的文檔工作,確保數據準確性和完整性,以支持系統的高效運行和合規性。
5、(變更管理)協助相關部門進行系統的變更管理,包括變更需求評估、變更計劃制定和變更實施,發起審批并追蹤、推進,確保變更批準后能快速準確的部署到生產環境。
6、(技術支持)組織對用戶的培訓,提供必要的系統使用支持,確保用戶能夠有效使用新系統。
7、(前沿跟進和問題處理)積極跟蹤并研究系統應用領域的新技術、新威脅,提供專業建議和改進措施,保持系統應用的前沿性和有效性,及時發現和處理執行過程中出現的各類問題并向上級或其他相關部門反饋。
8、(流程標準制定)參與制定和優化系統應用管理相關的SOPs,確保流程操作符合合規管理要求。
9、(協同合作)協助解決系統應用相關的技術問題,與團隊成員和其他部門緊密合作,提供相關技術支持,確保上下游銜接順暢。
10、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。
主要管理職責: 協同管理職責:
1、擔任初級員工的指導人員,培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。
2、協助開展信息系統管理部的建設和管理。
項目負責人職責: 1、針對已承接項目,在本部門內協調并管理項目的具體實施,包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果,協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派,統籌進度,識別、跟蹤和解決相關問題和風險,以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。
2、與項目經理(PMO)和公司的項目負責人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內的實施情況,協助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。
任職要求:
教育背景: 計算機科學、信息技術、自動化、藥學等相關專業本科學歷優先。
工作經驗: 至少5年IT相關領域工作經驗,熟悉疫苗行業、醫藥行業優先。
基本專業知識:
了解微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關專業知識,理解疫苗研發和生產過程。
熟悉系統的架構、功能和模塊,熟悉系統的安裝、配置、維護和故障排除,具備數據庫管理和網絡基礎知識。
WMS方向(必須):熟悉WMS系統架構、數據模型和業務流程,熟悉WMS開發工具和技術。
通用能力素質: 具備信息安全和合規意識,能夠保護公司的信息資產、防范信息安全風險。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
具備數據分析和處理能力,能夠利用數據分析工具和技術,提供有價值的信息和決策支持。
了解GMP、ICH和其他質量管理要求,并能夠在符合規定的環境下進行工作。