主要職責定位: 統籌、主導疫苗生產過程中發酵工藝的研究、開發和優化工作的執行,以提高疫苗產量、質量和工藝效率。
主要專業職責: 1、(發酵工藝開發)設計、實施和優化疫苗發酵工藝,包括發酵培養條件的優化、發酵菌株的篩選和培養方法的改進,以提高疫苗產量和質量。
2、(實驗方案設計與執行)參與設計和執行發酵工藝開發、優化、工藝放大的實驗方案,及時對實驗數據進行記錄、總結和分析,形成技術報告。
3、(監督控制)協助發酵過程中的質量控制,監測關鍵指標并進行初步數據分析,確保產品的質量符合要求。
4、(中試生產)根據前期工藝開發結果,對發酵工藝進行放大和中試生產,并進入中試車間進行臨床材料的生產。
5、(流程標準制定)參與制定和優化發酵相關的SOPs,確保實驗室操作符合質量管理要求。
6、(協同合作)協助解決發酵過程中的技術問題,與團隊成員和其他部門緊密合作,提供相關技術支持,確保上下游銜接順暢。
7、(前沿跟進)跟蹤發酵領域的最新技術和方法,積極學習并嘗試應用新知識,協助科學家推動技術改進和創新。
8、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。
主要管理職責: 1、擔任技術崗的指導人員,培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。
2、協助開展原液開發部的建設和管理。
項目負責人職責: 無
任職要求:
教育背景: 生物工程、生物化工、發酵工程等相關專業碩士學歷優先。
工作經驗: 至少5年疫苗發酵工藝操作和優化相關領域工作經驗。
掌握發酵工藝的基本原理和常用技術,如菌種保存、滅菌、接種、發酵條件控制等。
熟悉微生物學和生物工程知識,如微生物的生理和代謝過程等。
了解發酵規模的縮放,熟練掌握發酵罐使用方法及工作原理。
基本專業知識: 掌握發酵工藝的基本原理和常用技術,如菌種保存、滅菌、接種、發酵條件控制等。
熟悉微生物學和生物工程知識,如微生物的生理和代謝過程等。
了解發酵規模的縮放,熟練掌握發酵罐使用方法及工作原理。
通用能力素質: 具備杰出的創新思維和創新意識,能夠持續為開發或引入新技術、新方法做出貢獻。
具備良好的實驗室操作技能和數據分析能力,注重實驗記錄的準確性。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
具備嚴謹的工作態度,注重細節和實驗室操作的合規性。
具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他質量管理要求,并能夠在符合規定的環境下進行工作。
具備良好的英語讀寫能力,能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。