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    更新于 9月26日

    質量負責人(總監/高級總監)

    4-6萬·16薪
    • 重慶渝北區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    器械生產質量管理器械研發質量管理
    工作職責:
    1、質量管理,確保產品從設計到交付各環節的質量。
    2、產品質量控制:監督生產過程,確保產品符合質量標準和法規要求。
    3、風險管理:識別、評估和控制產品質量風險,制定預防和糾正措施。
    4、供應商管理:對供應商進行評估和選擇,確保原材料和組件的質量。
    5、文檔管理:編制、審核和更新質量管理相關文檔,如操作規程、檢驗標準等。
    6、培訓與指導:組織質量相關的培訓,提高員工的質量意識和操作技能。
    7、內外部審核:準備和配合內部審核,以及應對外部審核。
    8、客戶投訴處理:負責客戶投訴的接收、調查、分析和處理。
    任職資格:
    1、本科及以上學歷,生物醫學工程、醫療器械、質量管理等相關專業。
    2、至少5年醫療器械行業質量管理經驗,熟悉ISO 13485等相關標準,有超聲刀、吻合器、電刀等電外科手術醫療器械質量管理經驗者優先。
    3、熟悉醫療器械生產流程、質量控制方法和工具,了解醫療器械法規和標準。
    4、原則性強,良好的溝通能力、分析問題和解決問題的能力,以及團隊管理能力。

    工作地點

    重慶渝北區翠竹路海默尼科技園2座

    職位發布者

    秦女士/招聘高級經理

    今日活躍
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    公司Logo海默尼藥業
    海默尼藥業股份有限公司是一家集藥品和醫療器械研發、生產、銷售推廣于一體的高新技術企業。公司注冊于西藏拉薩經濟技術開發區,同時在上海、重慶設有總部辦公室,在香港、臺灣、新加坡、德國、瑞士等多個國家和地區設有子公司。經過多年的發展,公司形成了藥品及醫療器械并行發展的格局,其中:藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產科、耳鼻喉科等疾病領域;醫療器械則聚焦在微創外科領域。在藥品板塊,通過成熟產品并購、海外引進、合作研發等多種方式,不斷擴展產品管線。同時,公司在城市等級醫院、縣域醫療機構、基層診所以及連鎖藥房等渠道全面建設,實現了醫藥終端全覆蓋,并通過自主渠道管控、直營與精細招商有機結合,持續打造優秀的商業化能力,形成聚焦疾病領域的核心競爭力。在醫療器械板塊,公司引入家電制造及3C行業的精益管理體系,在研發、制造和質量方面積極實現產品質量與成本雙控,產品快速迭代。同時,公司在國內品牌營銷、海外市場開拓以及OEM業務等多個渠道齊頭并進,搭建了立體化營銷體系,逐漸形成規模效應并推動研發、制造體系的加速進步,力爭成為國產微創外科行業領跑者,并走向全球市場。公司以“為您的健康不懈努力”為使命,以“放眼全球,立足中國,成為值得信賴的醫藥企業”為愿景,秉承“和諧、創新、正直、敬業”的價值觀,努力為人們提供更好、更優質的服務。
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