1、崗位職責:
(1)積極推行GMP,按照GMP的要求進行日常工作;
(2)負責生產現場檢查、監督和管理,保證質量體系的合規運行;
(3)參與質量風險管理工作的具體實施,偏差分析、糾正、預防措施的制訂、調查、效果評價,負責事項的監督實施和實施效果跟蹤,并對相應的記錄存檔;
(4)參與管理質量體系相關文件、記錄的編寫、修改、完善;
(5)負責受托品種的生產管理與分接;
2、任職資格:
(1)本科及以上學歷,藥學、生物、制藥工程、化學等相關專業﹔
(2)具有一定藥品生產質量管理的工作經驗 ,有較好的文件編寫能力;
(3)了解質量管理體系的要素的基本理論知識,如:偏差、變更、CAPA、風險評估、供應商管。
(4)具備良好的英語聽、說、讀、寫能力,能閱讀翻譯藥學相關英文文獻者優先考慮;
(5)理解和掌握質量風險管理意識和風險分析方法,接受、經歷過GMP或CGMP檢查者更佳。
3、薪酬福利:
提供有效益獎金、年終獎,以及低價食宿、豐富的團建活動等;員工享有餐補、工齡補貼、交通補助、節日福利、帶薪年休假等福利; 入職購買五險一金。