崗位職責:
1、監控生產車間各生產工序,負責日常質量監督檢查,監督GMP實施情況;
2、組織參與環境監測并完成環境監測記錄;
3、審核生產記錄及現場記錄;
4、調查生產過程中異常情況和偏差,協助處理和反饋;
5、參與產品生產過程的質量控制與改進,提高生產效率和質量水平;
6、監督臨床樣品發運回收銷毀。
任職要求:
1、藥學、制藥工程等相關專業,本科學歷;
2、1-3年設備驗證,現場QA相關工作經驗;
3、熟悉計算機系統,有一定計算機應用經驗
4、了解GMP相關法規知識、行業指南;
5、具備一定溝通協調能力,責任心強。