一、教育背景：
學歷要求：藥學、化學或相關專業大專以上學歷。
專業資質：有工作經驗、執業藥師優先。
二、工作經驗
從事過GMP文件起草、審核等工作、參與過GMP認證，檢查；
具有口服固體制劑（含中藥提?。┥a、質量方面的實踐經驗、掌握口服固體制劑生產工藝和質量控制要求。
三、專業技能
1、熟悉藥品相關法律法規、GMP 等質量管理規范，掌握藥品生產全過程合規性要求。
2、文件管理：能起草和參與審核質量文件、如SMP,各項驗證方案等
3、質量體系：熟悉藥品質量體系的建立、維護和升級，文件管理、偏差處理、風險評估等。了解口服固體制劑的質量分析一般知識。
4、有同劑型產品轉移和委托生產工作經歷者優先
四、其他要求
1、具有高度的敬業精神；工作細致、責任心強、
2、具有良好的溝通和協調能力。