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    更新于 8月20日

    質量經理

    1-1.5萬
    • 天津西青區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫療器械一類醫療器械二類醫療器械
    1、組織制定質量部的發展規劃和工作計劃,確保質量管理工作有序進行。
    2、組織質量體系審核工作
    3、組織制定內外部質量問題解決方案,并跟蹤和驗證。
    4、組織建立不良事件監管流程,并監督實施
    5、主持本部門的日常管理工作,保證部門穩定、高效和有效的運行。
    任職要求:
    1、 本科學歷,生物專業相關,有免疫學相關背景更佳;
    2、 熟練使用office等辦公軟件;
    3、 質量意識強,善于溝通;
    4、 具備一定的溝通協調、分析解決能力;
    5、 從事體外診斷試劑質量管理5年工作經驗;
    6、 具有內審員資格。

    工作地點

    西青區天津曠博同生生物技術有限公司

    職位發布者

    趙宇/人事經理

    立即溝通
    公司Logo北京曠博生物技術股份有限公司
    北京曠博生物技術股份有限公司(簡稱曠博生物),坐落于北京經濟技術開發區,旗下公司——天津曠博同生生物技術有限公司,以天津血研所為技術支撐和雜交瘤來源,形成以原料生產、研發、生產制造、注冊報批和市場營銷為一體的綜合型臨床診斷生物試劑高新技術企業。曠博生物緊跟市場步伐,從早期化學發光免疫分析、分子免疫、細胞免疫和分子診斷四大技術平臺多維度發展,到高精尖流式抗體原料及應用全產業鏈的發展,致力于中國流式抗體品牌建立,成功轉化成為國內最大的流式抗體生產廠商。曠博生物專注于肝病、腫瘤、結核、艾滋病、白血病、自身免疫缺陷等適應癥疾病的預測、診斷和療效評估,擁有2項全球專利、16項國家發明專利、1項計算機軟件著作權、3個注冊商標、上百個醫療器械注冊證。目前已投入市場的抗體種類超過100種,是國內流式單抗品種最多、歷史最久、生產能力最大的專業體外診斷試劑原料和技術服務廠家,未來兩年預計有200多項產品進入市場,持續為臨床醫院、第三方檢測機構以及體檢集團等提供多種流式臨床診斷試劑。曠博生物堅持以客戶為中心,以服務為根本,逐步形成以北京、蘇州、廣州、昆明為核心的四大技術服務中心,攜手共建中國化的流式技術服務體系,以中國“質”造的形象致力于流式臨床應用整體解決方案的開發及拓展,幫助臨床醫護工作者們更有效的診斷疾病,提升患者治療效果。公司擁有從抗體制備開始的完整的流式試劑研發和生產能力,打破流式診斷試劑長期被國外公司壟斷的局面,實現高端流式診斷試劑國產化,技術層面可拓展性極強。是集研發、生產、銷售為一體的診斷技術平臺服務團隊,服務逾500家臨床醫院及檢測機構。目前的產品主要包括:1、流式診斷產品2、腫瘤篩查產品3、結核診斷產品4、分子診斷產品5、流式套裝6、科研產品北京曠博生物技術股份有限公司地址:北京經濟技術開發區地盛東路1號愛普益大廈2幢3層電話:010-59773899傳真:010-59773998網址:www.quantobio.com天津曠博同生生物技術有限公司地址:天津市濱海高新區海泰發展三道8號6號樓1層101、2層電話:022-83715125傳真:022-23785093網址:www.quantobio.com
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