崗位職責:
1、主導質量管理體系的構建、實施與持續改進,確保其適宜有效,并定期向負責人匯報體系績效與改進需求;
2、 跟蹤、解讀并轉化醫療器械相關法規、標準及產品技術要求,確保企業內部有效執行;
2、負責對生產過程進行質量監控,并實施持續監控及收集質量數據,向管理層定期匯報質量狀況;
3、負責生產過程中質量問題的記錄,對客戶投訴、反饋的質量問題進行分析,并提出糾正措施,持續改進;
4、負責對生產工藝及規范生產進行監督指導;
5、質量體系團隊日常管理工作;
任職要求:
1)本科及以上學歷;
2)有3年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗;
3)熟知法律法規、政府方面的要求,具有內審員證書