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    更新于 8月24日

    現(xiàn)場(chǎng)QA

    6000-9000元
    • 杭州錢塘區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 同事很nice
    • 氛圍活躍
    • 工作環(huán)境好
    • 人際關(guān)系好

    職位描述

    醫(yī)藥制造
    崗位職責(zé):
    1、對(duì)車間生產(chǎn)全過程、人員及衛(wèi)生、廠房及設(shè)施等進(jìn)行監(jiān)控,制止不合格中間品流入下道工序,制止任何違背GMP 和文件規(guī)定的相關(guān)操作。監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的異常質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)、處理。
    2、按批準(zhǔn)的菌粉、中間體、成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行取樣,送樣及檢驗(yàn)報(bào)告單的下發(fā)工作。
    3、負(fù)責(zé)偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)及CAPA等實(shí)施過程的監(jiān)督執(zhí)行。
    4、物料檔案、批生產(chǎn)相關(guān)記錄的收集、整理、審核及歸檔工作,物料和產(chǎn)品的放行審核,并負(fù)責(zé)放行后合格證的粘貼工作。
    5、參與確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施及監(jiān)督工作。
    6、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)執(zhí)行、工藝用水的取樣、工藝氣體的取樣。
    7、承擔(dān)部門交待的其他臨時(shí)工作。
    任職要求:
    1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
    2、 具備藥學(xué)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí),具備藥品生產(chǎn)行業(yè)相應(yīng)的法律法規(guī)知識(shí),熟悉中國(guó)以及國(guó)外(EMA、PIC/S等)的GMP法規(guī)指南;
    3、接受應(yīng)屆畢業(yè)生,有生物制藥生產(chǎn)企業(yè)或疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;有生物制品無菌制劑新廠區(qū)建廠項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    職位福利:免費(fèi)工作餐、六險(xiǎn)一金、年度體檢、帶薪年假、節(jié)假日禮品、生日禮物

    工作地點(diǎn)

    錢塘區(qū)杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司-大江東廠區(qū)

    職位發(fā)布者

    王女士/招聘專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo遠(yuǎn)大生物
    杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱杭州遠(yuǎn)大)是一家專業(yè)從事生物制藥技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的省級(jí)高新技術(shù)企業(yè),也是浙江省一家微生態(tài)制劑藥品研制與生產(chǎn)企業(yè),屬中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)的全資子公司。中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司成立于1993年,系股份制集團(tuán)公司,總部位于北京亞運(yùn)村遠(yuǎn)大中心。作為一家經(jīng)營(yíng)管理型投資公司,中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥健康、生態(tài)農(nóng)業(yè)油脂貿(mào)易、置業(yè)投資及金融服務(wù)等領(lǐng)域,為中國(guó)500強(qiáng)。杭州遠(yuǎn)大成立于2004年12月,注冊(cè)資本4000萬元,座落于杭州市上城區(qū)科技經(jīng)濟(jì)園九環(huán)路63號(hào)。2012年10月,公司研發(fā)中心順利獲得浙江省省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心稱號(hào)。2013年加入中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)。2020年8月,成功并購(gòu)重慶泰平藥業(yè)有限公司,將其更名為遠(yuǎn)大生物制藥(重慶)有限公司。目前公司在上城區(qū)和錢塘區(qū)各設(shè)有一個(gè)廠區(qū),新廠占地約100畝,在職員工近2000人。公司主導(dǎo)的“雙歧桿菌四聯(lián)活菌片”產(chǎn)品,屬微生態(tài)制劑新藥,擁有自主發(fā)明專利,已進(jìn)入2019版國(guó)家醫(yī)保目錄和10個(gè)臨床指南與專家共識(shí)。產(chǎn)品所含活菌的聯(lián)數(shù)達(dá)到國(guó)際WHO組織允許使用菌種的最大值,每克產(chǎn)品含有兩億個(gè)以上的有益菌,產(chǎn)品所含活菌的聯(lián)數(shù)達(dá)到國(guó)際 WHO組織允許使用菌種的最大值,是我國(guó)唯一能夠達(dá)到聯(lián)合國(guó)“不同菌屬四聯(lián)菌株”的新藥(國(guó)家級(jí)),為我國(guó)微生態(tài)制劑的研制和發(fā)展跟國(guó)際市場(chǎng)接軌起著重要的作用。公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó),涉及4000家醫(yī)院、20000家藥店、30000家診所衛(wèi)生院,復(fù)合增長(zhǎng)率連續(xù)七年39%,保持了強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢(shì)。公司致力于不斷的發(fā)展與創(chuàng)新,先后獲得“浙江省和諧勞動(dòng)關(guān)系先進(jìn)企業(yè)”、“AAA級(jí)信用企業(yè)”、“杭州市最具成長(zhǎng)型中小工業(yè)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。公司的穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)和驕人業(yè)績(jī)給公司帶入了可持續(xù)發(fā)展軌道。
    公司主頁
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