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    更新于 12月19日

    制劑無菌灌裝工程師

    6000-7000元
    • 合肥肥西縣
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥原液配制制劑
    崗位職責:
    1、按照文件要求進行產品中試規模生產,包括液體和凍干產品。
    2、負責車間設備的使用及日常維護(包括一次性配液系統、隔離器灌裝聯動線、滅菌柜、凍干機等)。
    3、負責填寫批生產記錄和相關的輔助記錄,收集灌裝生產數據,輔助撰寫生產報告。
    4、撰寫崗位、設備操作等SOP。
    5、配合驗證部門進行車間設備確認方案的撰寫、審核和實施。
    6、進行設備的產前調試及產中基礎快修(簡單零配件更換、排查異常原因)。
    7、負責處理車間內發生的偏差、變更等。
    任職資格:
    1、熟悉小容量無菌制劑生產工藝流程,(包括;滅菌、配液、除菌過濾、灌裝、軋蓋、凍干);
    2、具備能獨立起草設備操作及基礎管理文件的能力;
    3、具備制劑灌裝設備(包括隔離器、灌裝聯動線、凍干機、滅菌柜等設備)的操作經驗者優先;
    4、有良好的溝通、表達能力;有良好的團隊合作精神,本分正直、認真負責、吃苦耐勞,責任心強、執行力強;
    5、具備一定的車間運維能力。

    工作地點

    肥西縣合肥欣竹生物科技有限公司

    職位發布者

    陳女士/HRM

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo億帆醫藥
    億帆醫藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業,證券簡稱:億帆醫藥,證券代碼:002019。公司為醫藥創新型研發生產企業,設有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業技術中心(研發中心),旗下擁有多家高新技術企業,現有藥學及相關專業碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術、免疫抗體技術兩大先進生物藥創新研發平臺,已獲國際及國內藥品相關專利授權近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關項目、國家高技術產業化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業性、專科性及治療型重點專科領域產品線為導向,不斷創新,轉型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領域發展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫保品種20余個。現有數個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業,將帶領中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發與生產中心及以浙江為主的原料藥生產中心。公司醫藥業務覆蓋除港澳臺以外的所有省市區,藥品制劑在全國二級以上醫院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產供應商,公司醫用原料藥銷售網絡輻射歐、美等多個國家和地區,全球市場占有率40%-45%,穩居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫藥、醫療健康事業,堅持“整合、創新、國際化”的發展戰略,恪守“務實、創新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創造效益,為員工創造平臺,為股東創造財富,為社會創造價值,持續成長為全球醫藥健康事業的專家。
    公司主頁
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