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    更新于 2025-12-30 01:01:23

    細胞培養工程師(J10534)

    1-1.5萬
    • 北京昌平區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    細胞培養CHO細胞WAVE500L200L
    崗位職責:
    1. 細胞培養操作:負責上游細胞培養相關工作:細胞復蘇、擴增、培養等操作,包括使用搖瓶WAVE以及200L、500L反應器等設備進行細胞培養;及培養基與緩沖液的配制;熟悉上游工藝過程檢測設備的使用與維護等工作。
    2. 工藝放大與驗證:參與工藝放大、試生產、工藝和清潔驗證等過工作,確保生產過程的標準化和質量控制。
    3. 工藝開發與優化:參與上游工藝的開發與優化,包括培養基/補料的篩選、培養條件的優化,配合項目進行樣品的產出,包括搖瓶與反應器規模。
    4. 偏差調查與處理:對生產過程出現的偏差進行調查、分析評估及處理,及時向上級反饋并參與偏差的調查處理。
    5. 文檔編寫與維護:上游設備及工藝的SOP以及驗證方案的起草修訂工作。
    6. GMP符合性建設:參與GMP符合性建設的相關工作,確保生產過程符合藥品生產質量管理規范,包括不限于按規范及時做好生產記錄及儀器使用記錄、設備維護及計量工作、按規程執行日清/周清/月清以及定期殺孢子劑清潔等工作。
    7. 技術優化與創新:持續進行工藝優化改進,提高生產效率和產品質量。
    8. 其他輔助相關工作:工序涉及的工器具清洗與滅菌以及廢棄物滅活工作,熟練操作滅菌柜;物料狀態跟蹤核對、領用退庫以及日常采購申請等工作。
    9. 完成上級領導交辦的其他工作。
    10. 細胞庫巡查及管理。
    任職要求:
    1. 本科及以上學歷,生物技術、生物科學、生物工程、醫藥工程等相關專業。
    2. 具有大分子藥物GMP生產3年以上相關經驗;有5年及以上單抗生產工作經驗者優先。
    3. 熟練操作波浪式生物反應器(WAVE)、一次性攪拌式生物反應器(50/200/500)、深層過濾夾具、一次性儲配液系統、生物安全柜等主工藝設備;以及各類IPC設備,如細胞計數儀、生化分析儀、血氣分析儀、pH計電導率儀、濁度計、滲透壓儀等。
    4. 良好的計算機操作能力,能認讀相關英語。
    5. 較強的溝通表達、學習、邏輯思維能力,執行能力強。
    6. 主動,自律,責任心強,能承受壓力,良好團隊協作意識。

    工作地點

    北京昌平區百容創展科技孵化器

    職位發布者

    趙女士/招聘經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo諾誠健華
    諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創新療法已成為中國首*個獲批治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創新藥在臨床階段。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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