1.協(xié)助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)搭建質(zhì)量管理體系及運(yùn)行維護(hù)法規(guī)。
2.及時(shí)匯總、分類、管理、歸檔相關(guān)部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
3.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程,具備注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4.工作細(xì)致,具有高度責(zé)任心,積極主動(dòng),有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
5.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)處理其他相關(guān)事宜。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類、生物類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.具有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)流程監(jiān)控及相關(guān)法規(guī)。
3.具備一定英文溝通、翻譯能力者優(yōu)先。