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    更新于 12月9日

    藥理毒理高級研究員

    1.5-2.5萬
    • 濟南歷城區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    毒理研究藥效學研究藥代動力學研究藥物安全性研究新藥腫瘤藥物動物疾病模型藥理評價模型
    1. 研究策略與方案設計:基于藥物靶點、適應癥及研發痛點,獨立設計或優化藥理藥效、毒理、藥代動力學全套研究方案,制定科學的評價體系和技術路線。
    2. 項目統籌管理:主導 1 - 多個新藥項目的臨床前藥理毒理研究,把控實驗進度、質量和成本,解決研究中的關鍵技術難題。
    3. 數據深度分析與決策支持:系統分析實驗數據,結合行業前沿進展,評估候選藥物的成藥性、安全性及差異化優勢,為項目立項、候選化合物篩選、IND 申報等提供核心決策依據。
    4. 申報與監管對接:獨立撰寫或審核新藥 IND/NDA 申報材料中藥理毒理部分,主導對監管機構的問詢,確保申報資料符合 GLP、ICH 等國際國內規范。
    5. 外部合作與資源整合:開拓并維護與 CRO、科研院所的合作關系,評估合作方的技術能力,監督外包實驗的執行質量,保障項目順利推進。

    工作地點

    濟南歷城區春蘭路1177號銀豐國際生物城B12號樓

    職位發布者

    黃女士/人資經理

    立即溝通
    公司Logo華鉑凱盛
    山東華鉑凱盛生物科技有限公司總部位于山東省濟南市,是一家現代化高科技醫藥企業。公司專業從事抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、糖尿病藥物、皮膚科藥物、婦科疾病藥物、生物藥物的研發。研發團隊現有員工一百余人,其中博士一人、碩士十八人,本科學歷以上人員超過90%。核心技術人員大多來自中國藥科大學、沈陽藥科大學、中科院上海有機所、上海藥物所、山東大學、山東中醫藥大學等一流科研院校和國內制藥企業的科研人員。團隊中具有藥物化學、藥物制劑、生物制藥等領域的國內頂尖專業技術人員,具備較強的研發實力,能夠提供從處方工藝研究,到臨床研究,到大生產及產品商業化的成果轉換,實現從實驗室到市場化的轉化。公司擁有資深審評顧問和注冊團隊,擁有多名經驗豐富的藥品、保健品、食品、化妝品及醫療器械的注冊人員,熟悉國內注冊及FDA、歐盟等國家的注冊程序及要求;有完備的注冊研發程序,從項目的選擇、立項調研到研究工作的開展、資料的整理準備、注冊報批、現場核查及后續審評工作的溝通協調等。保證了將創新技術和法律法規有效地結合,加速項目審批進度。研發中心配備有分析、制劑、合成、發酵等研究所需要的各種儀器設備,擁有網絡版全自動進樣安捷倫高效液相色譜儀二十余臺、Waters高效液相三臺、島津高效液相十余臺,氣相色譜儀三臺,紫外可見分光光度儀四臺、馬爾文納米粒度/Zeta電位分析儀、百萬分之一電子天平、效價測定儀、生物安全柜、霉菌培養箱、干濕法激光粒度測定儀、快速水分測定儀、透皮吸收測定儀、自動旋光儀、多功能制粒/制丸/包衣流化床、壓片機、制粒機、真空冷凍干燥機、溶出儀、鋁塑泡罩包裝機、三維運動混合機、恒溫恒濕箱、旋轉蒸發器、高壓反應釜以及菌種保藏液氮罐、厭氧培養箱、低溫高速離心機等先進設備。研究方向包括創新藥、改良型藥物及仿制藥,目前在研的產品二十余種,包括抗腫瘤靶向藥物、納米膠束系列藥物、生物工程藥物及一系列仿制藥。其中抗腫瘤靶向藥物為創新藥,納米膠束系列藥物為改良型產品。此外公司還與多家醫院合作,可以承接生物等效性(BE)研究。華鉑凱盛正在憑借過硬的產品質量、全心全意為客戶的服務宗旨,在醫藥領域樹立了華鉑凱盛品牌,擁有遍布全國各大省市的銷售網絡,以卓越的服務向中國和世界呈現著完全可以信賴的真誠。公司將以"呵護生命,創新不止"為己任,堅持"卓越、創新、誠信、奉獻"的企業精神。快速發展的同時,積極承擔各項社會責任,以感恩之心回饋社會。
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