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    更新于 11月12日

    藥品國際注冊英語翻譯人員

    6000-10000元

    職位描述

    筆譯口譯英語專業(yè)八級英語專業(yè)四級翻譯服務(wù)醫(yī)藥制造貿(mào)易/進(jìn)出口
    • 1.負(fù)責(zé)藥品國際注冊全流程資料的中英雙向翻譯,確保翻譯內(nèi)容術(shù)語一致性、信息完整性、句式嚴(yán)謹(jǐn)性。
      2.口譯支持與溝通輔助。
      3.主動對接藥品國際注冊專員,明確翻譯需求(如目標(biāo)市場、文件優(yōu)先級、交付時效),根據(jù)注冊進(jìn)度調(diào)整翻譯計劃。?
      4.協(xié)助注冊專員梳理海外法規(guī)文件的英文核心信息,將復(fù)雜法規(guī)條款轉(zhuǎn)化為易懂的中文解讀,支撐注冊策略制定(如某市場新增注冊要求的影響分析)。
      5.對接研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門,獲取翻譯所需的原始資料(如工藝流程圖、檢驗報告),若資料存在信息缺失,需協(xié)助溝通補充,確保翻譯依據(jù)完整。?
    • 6.完成翻譯文件后,同步至相關(guān)部門(如法務(wù)、市場),并根據(jù)反饋進(jìn)行必要的調(diào)整(如市場端對說明書翻譯的通俗性優(yōu)化建議)。?

    工作地點

    濟(jì)南歷城區(qū)春蘭路1177號銀豐國際生物城B12號樓

    職位發(fā)布者

    黃女士/人資經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo華鉑凱盛
    山東華鉑凱盛生物科技有限公司總部位于山東省濟(jì)南市,是一家現(xiàn)代化高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司專業(yè)從事抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、糖尿病藥物、皮膚科藥物、婦科疾病藥物、生物藥物的研發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊現(xiàn)有員工一百余人,其中博士一人、碩士十八人,本科學(xué)歷以上人員超過90%。核心技術(shù)人員大多來自中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、中科院上海有機所、上海藥物所、山東大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)等一流科研院校和國內(nèi)制藥企業(yè)的科研人員。團(tuán)隊中具有藥物化學(xué)、藥物制劑、生物制藥等領(lǐng)域的國內(nèi)頂尖專業(yè)技術(shù)人員,具備較強的研發(fā)實力,能夠提供從處方工藝研究,到臨床研究,到大生產(chǎn)及產(chǎn)品商業(yè)化的成果轉(zhuǎn)換,實現(xiàn)從實驗室到市場化的轉(zhuǎn)化。公司擁有資深審評顧問和注冊團(tuán)隊,擁有多名經(jīng)驗豐富的藥品、保健品、食品、化妝品及醫(yī)療器械的注冊人員,熟悉國內(nèi)注冊及FDA、歐盟等國家的注冊程序及要求;有完備的注冊研發(fā)程序,從項目的選擇、立項調(diào)研到研究工作的開展、資料的整理準(zhǔn)備、注冊報批、現(xiàn)場核查及后續(xù)審評工作的溝通協(xié)調(diào)等。保證了將創(chuàng)新技術(shù)和法律法規(guī)有效地結(jié)合,加速項目審批進(jìn)度。研發(fā)中心配備有分析、制劑、合成、發(fā)酵等研究所需要的各種儀器設(shè)備,擁有網(wǎng)絡(luò)版全自動進(jìn)樣安捷倫高效液相色譜儀二十余臺、Waters高效液相三臺、島津高效液相十余臺,氣相色譜儀三臺,紫外可見分光光度儀四臺、馬爾文納米粒度/Zeta電位分析儀、百萬分之一電子天平、效價測定儀、生物安全柜、霉菌培養(yǎng)箱、干濕法激光粒度測定儀、快速水分測定儀、透皮吸收測定儀、自動旋光儀、多功能制粒/制丸/包衣流化床、壓片機、制粒機、真空冷凍干燥機、溶出儀、鋁塑泡罩包裝機、三維運動混合機、恒溫恒濕箱、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、高壓反應(yīng)釜以及菌種保藏液氮罐、厭氧培養(yǎng)箱、低溫高速離心機等先進(jìn)設(shè)備。研究方向包括創(chuàng)新藥、改良型藥物及仿制藥,目前在研的產(chǎn)品二十余種,包括抗腫瘤靶向藥物、納米膠束系列藥物、生物工程藥物及一系列仿制藥。其中抗腫瘤靶向藥物為創(chuàng)新藥,納米膠束系列藥物為改良型產(chǎn)品。此外公司還與多家醫(yī)院合作,可以承接生物等效性(BE)研究。華鉑凱盛正在憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、全心全意為客戶的服務(wù)宗旨,在醫(yī)藥領(lǐng)域樹立了華鉑凱盛品牌,擁有遍布全國各大省市的銷售網(wǎng)絡(luò),以卓越的服務(wù)向中國和世界呈現(xiàn)著完全可以信賴的真誠。公司將以"呵護(hù)生命,創(chuàng)新不止"為己任,堅持"卓越、創(chuàng)新、誠信、奉獻(xiàn)"的企業(yè)精神??焖侔l(fā)展的同時,積極承擔(dān)各項社會責(zé)任,以感恩之心回饋社會。
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