職位描述:
負責起草或審核驗證文件、確認方案及報告。
按照標準操作規程更新驗證主計劃(VMP),并根據驗證主計劃跟蹤協調驗證完成情況。
負責起草和更新相關驗證SOP。
協助項目團隊進行驗證過程中的風險評估和偏差調查工作。
跟蹤環境監控結果。
跟蹤工藝用水系統的監測結果。
負責校驗計劃和報告的審核、跟蹤。
負責設施設備維護計劃及記錄檢查。
職位要求:
生物學、藥學等相關專業,本科及以上學歷。
3年以上制藥或生物制品企業工作經歷,具備驗證或設備質量管理相關從業經驗。
熟悉制藥行業GMP質量管理的相關要求。
原則性強,具備較好的溝通、協調能力。
熟練應用英語,進行驗證方案報告的編寫、審核。