職位描述：
負責彬州項目質量體系的創建，維護。
負責生產區域的現場檢查，符合性檢查，良好的文件記錄規范等。
參與生產過程中異常情況的現場處理。
負責產品/項目/方法的技術轉移。
負責工廠工藝驗證、持續工藝監控、清潔驗證等活動。
負責包材及原輔料、內包材、中間產品的放行。
負責與客戶項目相關偏差、變更、投訴的調查、評估。
負責已執行批生產記錄的審核和成品放行。
負責與法規監管部門符合性檢查、客戶參觀/審計、內部審計，支持文件準備、現場記錄、問題回答等活動。
職位要求：
本科以上學歷，藥學或化學相關專業。
了解制藥生產、檢測和質量管理，熟悉GMP相關法規。
五年以上藥廠質量管理相關經驗。
熟悉原料中間體及API生產工藝、設備、公用設施等。