主要負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督,包含生產(chǎn)工藝控制點、人員規(guī)范、電子數(shù)據(jù)審核等;生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測的評估、監(jiān)督執(zhí)行和異常調(diào)查;現(xiàn)場崗位文件的起草、修訂,車間文件、記錄的審核。
1、學(xué)歷:本科學(xué)歷;
2、專業(yè)要求:藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、三年及以上無菌制劑生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟練掌握無菌操作規(guī)范和監(jiān)督要點;
4、溝通能力強,文字表達能力強,具有一定的抗壓能力;
5、熟悉office辦公軟件的操作及報告的起草流程;
6、英語4級或以上,具備基礎(chǔ)的讀寫的能力,讀寫能力強的可無需等級。