崗位職責
1、根據公司整體質量狀況,組織制定質量控制方案,監控產品全程質量;
2、組織檢驗員按檢驗標準對原輔料、包材、半成品、成品等進行檢驗;
3、負責建立健全原輔料、包材、半成品、成品、檢驗設備及各種量器具的檔案;
4、組織制定和完善公司檢驗制度和檢驗流程,并監督執行;
5、對檢測出現的偏差進行分析、處理和改善;負責實驗室檢測數據的正確性和時效性;
6、負責建立健全內、外質量信息反饋和處理流程;
7、負責生產過程的監控及質量管理,驗證生產過程中的關鍵控制點,保證各項操作關鍵點在可控制的范圍內,保證生產過程符合質量要求;
8、負責對質量目標完成情況進行統計分析,并跟蹤質量問題,分析原因,落實質量責任;
9、負責完善現有產品的產品說明書,效期驗證資料等相關文件;
10、負責協調處理產品質量技術問題,對不合格品進行隔離、記錄、報告、處置,制定糾正預防措施,并監督實施;
11、協助解答銷售部對產品售前、售后的技術問題;
12、協助采購對供應商進行選擇評定及年度考核;
13、監督、檢查質量管理體系運行及各部門體系文件的運行情況,組織執行質量管理中的各種活動。
任職資格
1、生物工程、生物技術、食品相關專業本科及以上學歷,5年以上質量管理經驗;
2、熟悉微生物檢測技術,發酵技術、理化檢測的相關標準,包括但不限于:中國藥典,GB、SN等行業標準;
3、受過管理學、品質管理等方面的培訓,接受過質量管理體系與13485質量體系培訓,熟悉GMP質量體系;
4、熟悉實驗室管理規范、質量管理體、醫療器械生產規范;熟悉國際質量體系專業知識,QC七大管理手法運用等。
5、工作仔細認真、責任心強、工作嚴謹。
6、較強的溝通協調能力,有良好的紀律性、團隊管理能力。
福利待遇
1. 薪資范圍7000-10000,根據面試情況確定
2. 試用期1-3個月
3. 入職當月繳納六險一金(五險+商業險)
4. 八小時工作制,8:30-5:30,12:00-13:00休息
5. 工作餐
6.單休,國家法定節假日正常休息
7. 年終獎
8.季度福利、 節日福利
9.工作滿一年享受年休假及工齡補貼。