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    更新于 10月10日

    藥品質量負責人

    1.3-1.8萬
    • 濟南歷下區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥質量體系管理質量受權人GMPMAH
    崗位內容:
    1. 建立、實施并維護整個公司的質量管理體系,監督體系的有效運行。
    2. 對藥品上市放行行使決定權。
    3. 審核和批準所有與質量相關的文件,如質量標準、生產工藝規程、檢驗標準操作規程(SOP)、驗證方案和報告、供應商檔案、偏差報告、變更控制申請等。
    4. 領導產品質量回顧分析,識別質量風險,并推動實施糾正和預防措施。
    5. 確保所有生產、檢驗、儲存、運輸活動都符合GMP、GSP要求。
    6. 負責處理藥品質量問題投訴、產品召回等事宜。
    7. 管理質量部門,確保員工具備足夠的資質和能力,并組織全員質量培訓。
    任職要求:
    1. 藥學或相關專業本科及以上學歷。
    2. 5年以上藥品生產實踐經驗,至少3年無菌藥品質量管理經驗。
    3. 精通《藥品管理法》、GMP/GSP等相關法律法規。具備扎實的藥品生產、檢驗、質量控制和質量保證的專業知識,熟悉注射液、片劑的生產工藝和質量標準。
    4. 具備良好的決策、溝通和問題解決能力。
    5. 從業期間未有嚴重違反藥品管理相關法律法規的行為記錄。

    工作地點

    濟南歷下區迪亞創業基地東六樓

    職位發布者

    陳彥/人事經理

    立即溝通
    濟南良福精合醫藥科技有限公司
    濟南良福精合醫藥科技有限公司是由海內外藥學、醫學、化學和企業管理等領域的專家和博士組成核心團隊創立,在中國濟南留學人員創業園、高層次人才新藥研發基地創辦的高新生物醫藥技術企業。公司地處于山東省濟南齊魯人才特區,濟南留學人員創業園高層次人才新藥研發基地,公司基礎配套設施齊全,人才結構配置合理,已具備了開展高科技生物醫藥研發的能力。公司主營業務有HAP新型抗腫瘤藥物的研發;心血管、糖尿病、抗生素等多種仿制藥物的研發申報;抗腫瘤分子靶向藥物及其中間體和小雜環類化合物的定制合成等。公司先后承擔科研項目4項,其中國家級1項,省級3項,市級4項,高新區2項。公司獲高層次人才創業先進單位稱號和2013中國留學人員創業園百家企業最具“創業潛力企業”稱號。公司科研帶頭人作為山東省和濟南市政府引進的海外高層次創業人才得到政府專項扶持資金支持,并獲“泰山學者海外特聘專家”和“泉城特聘專家”的稱號。公司擁有世界領先的科研成果和高素質的管理團隊,提倡以人為本、科技領先的發展理念。作為新成立的企業,本公司竭誠歡迎有志之士加入,共同發展!
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