職位描述
體外診斷試劑IVD生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)
任職要求
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)活動符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的日常管理，確保生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的合規(guī)性
3、組織實(shí)施廠房設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、確保其良好的運(yùn)行狀態(tài)
4、確保本部門的員工經(jīng)過培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的技能，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力和合規(guī)意識
5、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程
6、配合完成體系建立，確保生產(chǎn)體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的日常管理，確保生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的合規(guī)性
3、組織實(shí)施廠房設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、確保其良好的運(yùn)行狀態(tài)
4、確保本部門的員工經(jīng)過培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的技能，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力和合規(guī)意識
5、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程
任職要求
1、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、具備至少三年以上醫(yī)療器械（體外診斷試劑）或無菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，或應(yīng)當(dāng)至少具有兩年從事藥用輔料或相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉并正確執(zhí)行ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)配合實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，具備認(rèn)證和審計(jì)經(jīng)驗(yàn)
4、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和跨部門協(xié)作能力
5、有相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)及落地經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先2、具備至少三年以上醫(yī)療器械（體外診斷試劑）或無菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，或應(yīng)當(dāng)至少具有兩年從事藥用輔料或相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉并正確執(zhí)行ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)配合實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，具備認(rèn)證和審計(jì)經(jīng)驗(yàn)
4、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和跨部門協(xié)作能力
工作地點(diǎn)
蜀山區(qū)合肥市高新區(qū)文曲路8號A棟
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安徽中盛溯源生物科技股份有限公司 安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科學(xué)家、人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（hiPSC）發(fā)明人之一俞君英博士于2016年1月創(chuàng)建，是一家專注于hiPSC基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化的高科技企業(yè)，致力于成為國內(nèi)乃至國際干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航者。我們是一支年輕、志向遠(yuǎn)大的隊(duì)伍！在這里，會給每位員工提供展示和提升自己的機(jī)會。我們深信只有每位員工不斷的成長，才會有公司持續(xù)發(fā)展的動力和凝聚力。誠聘研究助理、研究員、高級研究員，項(xiàng)目經(jīng)理，只要你有激情、理想、能力，請加入我們，攜手共創(chuàng)輝煌！
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