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    更新于 12月13日

    體系QA(醫(yī)療器械-體外診斷試劑)

    5000-7000元
    • 九江濂溪區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械ISO認證ISO13485IVD內審員
    崗位職責:
    1、負責質量體系文件的發(fā)放、回收、銷毀等,編制質量體系文件和記錄目錄。
    2、負責組織開展質量體系文件復審工作。
    3、負責監(jiān)督質量體系文件的有效性以及實施情況。
    4、負責本部門文件、各類記錄、檔案的管理工作。
    5、負責組織開展本部門新員工、年度、新文件發(fā)放培訓工作。
    6、參與內審工作。
    7、負責留樣品管理,發(fā)現異常及時上報。
    8、組織物料供應商的評審,負責供應商日常管理工作。
    9、負責生物安全體系維護,監(jiān)督相關部門的執(zhí)行情況,及時更新生物安全備案平臺相關信息。
    任職要求:
    1 、大專及以上學歷,生物醫(yī)藥相關專業(yè)。
    2、有一年以上體系文件管理經驗者優(yōu)先。
    3、有內審員證者優(yōu)先。
    4、有體系認證、體系考核等經驗者優(yōu)先。
    5、工作細致認真,善于溝通,有較強應變能力,有責任心,對人熱情,良好的團隊合作精神。
    6、熟悉體外診斷試劑(IVD)行業(yè)相關生產質量管理法規(guī)、ISO13485、藥典等優(yōu)先。

    工作地點

    九江濂溪區(qū)疏港大道

    職位發(fā)布者

    程女士/HR

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo覓瑞(杭州)生物科技有限公司
    覓瑞(杭州)生物科技有限公司,是新加坡MIRXES公司在杭州(下沙新加坡科技園區(qū)注冊)的全資子公司,公司網址:www.mirxes.cn,從事研發(fā)微核酸(miRNA)檢測技術在生命科學、醫(yī)學領域上的應用。目前進行無創(chuàng)癌癥診斷試劑盒的開發(fā)、生產、銷售以及提供(微核酸)檢測服務。公司擁有全球領先的技術平臺,開放創(chuàng)新的企業(yè)環(huán)境,科學嚴謹的管理機制以及國際化的發(fā)展機會(有機會到公司新加坡本部和美國分部進行交流培訓以及工作),誠邀各種技術開發(fā)、市場拓展、醫(yī)療注冊人才加盟,共同開拓新一代無創(chuàng)癌癥診斷市場。公司將提供有競爭力的薪酬及福利,同時提供良好的個人發(fā)展機會。公司已于2025年5月23日赴香港上市,股票代碼:2629.HK。高級職位者以及長期工作員工,可以獲得股權激勵。應聘者請將個人簡歷(附近照)、聯系方式發(fā)往本公司郵箱lucheng@mirxes.cn)。應聘資料將不予退回,本公司負責保密。
    公司主頁
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