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    更新于 4月28日

    編程主管/高級專員(SAS/R Programmer)

    1.2-2萬·14薪
    • 南京鼓樓區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    統(tǒng)計編程臨床數(shù)據(jù)分析SASRSAS程序員
    職責(zé)描述:
    1. 負責(zé)項目CDISC標準數(shù)據(jù)集的設(shè)計、生成和遞交(按需),符合監(jiān)管要求,按照項目的需求和遞交要求,負責(zé)生成CDISC標準數(shù)據(jù)集(SDTM、ADaM等);
    2. 負責(zé)項目的圖、表、清單的編程設(shè)計、生成和遞交,結(jié)果和程序符合監(jiān)管要求和研究要求(按需),按照項目的需求和遞交要求,負責(zé)生成圖、表、清單;
    3. 協(xié)助NDA編程工作,協(xié)助本項目NDA工作以及跨項目的整合工作;
    4. 按計劃執(zhí)行跨部門的編程支持工作;
    5. 協(xié)助統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)管理部門的審閱,提供意見,反饋編程需求;
    6. 協(xié)助方案和CSR等關(guān)鍵文件的審閱,提供意見,反饋編程需求;
    7. 參與編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新和編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新的計劃、研發(fā)、落地和改進;
    8. 執(zhí)行部門與編程相關(guān)的標準操作流程、工作指南、標準化數(shù)據(jù)體系、標準工具體系、培訓(xùn)體系,并及時提出反饋;
    9. 負責(zé)項目組的項目工作安排,管理進度和質(zhì)量,協(xié)調(diào)項目組內(nèi)資源,積極內(nèi)外溝通(按需),執(zhí)行項目組的項目工作安排,保證進度和質(zhì)量,積極合作;
    10. 按照團隊規(guī)章制度和工作流程執(zhí)行工作,配合團隊管理。
    任職要求:
    1. (生物)統(tǒng)計學(xué)、計算機科學(xué)、數(shù)學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
    2. 3-5年SAS編程崗位經(jīng)驗和臨床研發(fā)項目經(jīng)驗,具有一定的項目管理經(jīng)驗;
    3. 熟悉藥物臨床試驗統(tǒng)計和數(shù)據(jù)分析的流程和工作內(nèi)容;熟練使用SAS或者R進行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析;較為熟悉CDISC等行業(yè)數(shù)據(jù)標準;熟悉具體的SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集變量及其衍生規(guī)則;
    4. 較強的溝通表達能力,較強的抗壓能力,工作主動性高;
    5. 具備基本的英文聽說讀寫能力。

    工作地點

    南京鼓樓區(qū)君臨國際

    職位發(fā)布者

    孫女士/HRBP

    立即溝通
    公司Logo豪森藥業(yè)
    豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進標準設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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