江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司成立于2009年，2021年科創板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥，戰略布局寡核苷酸藥物，形成自主選擇產品和定制產品雙輪驅動的發展格局。總部位于浙江杭州，擁有3所藥物研究院，2個生產基地。擁有一支由中科院知名專家領銜、海歸博士為骨干的研發團隊，現有員工2000余人。2024年上半年，諾泰生物與勢為伍、乘勢而上，經營業績實現跨越式增長，是一家處于快速成長期的集醫藥研發、生產、銷售于一體的生物醫藥上市公司，是多肽領域的全國領軍企業。研發：公司由中科院“百人計劃”等知名專家領銜的高素質、國際化、多學科交叉的高水平研發團隊，擁有3個省級研發中心，6大行業領先的核心技術平臺，多肽規模化生產技術平臺、手性藥物技術平臺、綠色工藝技術平臺、制劑給藥技術平臺、多肽類新藥研發技術平臺、寡核苷酸研發中試平臺等。建有博士后工作站和研究生聯合培養實踐基地。作為國家高新技術企業，公司持續加大研發投入，研發投入占比18%，累計獲得國家專利83項。生產：在浙江杭州建德和江蘇連云港建有現代化生產基地，建立了符合國際法規市場標準的生產質量管理體系和 EHS體系。建德工廠現有產能125萬升，在建中22萬升將于今年投入使用；連云港工廠現有多個多肽、小分子化藥原料藥及制劑生產車間，現有噸級多肽原料藥產能。另有多個多肽車間在建，屆時公司多肽原料藥產能將達數噸級。多個車間已通過中國、美國的GMP認證并多次通過國內外知名制藥公司的現場審計，公司所擁有的優質產能在全球范圍內具備較強的競爭力。目前已打通中間體-原料藥-制劑生產產業鏈。銷售：面向全球市場，已在中國、歐美、亞太等地組建擁有豐富行業經驗的BD團隊。海外銷售與全球top制藥公司、區域隱形冠軍等建立了良好的合作關系。公司自主開發的原料藥已銷往美國、歐洲、印度、加拿大等地區，并與Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制藥公司達成合作關系；公司CRDMO業務的客戶主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等國內外知名創新藥企。目前制劑產品布局10余種，7個已取得注冊批件，多肽原料藥11個已取得美國 DMF/VMF編號并已通過完整性審核。利拉魯肽、司美格魯肽等原料藥獲得美國FDA DMF First Adequate Letter，替爾泊肽原料藥取得全球首家美國 FDA DMF，是國內多肽藥物領域取得美國 DMF編號并通過完整性審核品種較多的廠家之一。未來，我們將聚焦于優勢領域：多肽特色原料藥和CRDMO業務，同時對寡核苷酸藥物進行戰略布局，逐步擴大“時間+技術”兩個領先優勢，使諾泰成為一家富有自身特色、發展潛力巨大的生物科技公司。