崗位職責：
1.負責各車間、倉庫及實驗室質量監督，督導各部門按照GMP要求進行各項生產、檢驗活動。
2.負責偏差、變更、OOS、投訴等的組織和管理工作，組織完成偏差、變更、OOS、投訴、不良反應等調查報告。
3.負責偏差、變更、OOS、監督運營管理各專業技術指導及相關法規學習、差距分析、轉化與落實執行。
4.負責職責范圍內質量相關文件的審核工作，確保文件執行符合法規要求，并在各類認證、檢查過程中提供法規依據。
5.負責組織職責范圍內基礎管理工作落實，根據各車間/部門執行情況匯總考核。
6.負責組織對重大藥品不良反應和質量問題的原因分析及調查，并提出處理建議及相應的整改措施。
7.負責關注產品穩定性考察計劃及考察報告；對產品在效期內的質量進行評估。
8.負責審核關鍵儀器、設備的維護保養及校驗計劃。
9.負責組織對生產車間、化驗室等日常工作的監督、檢查。
10.完成上級領導交給的臨時工作。
任職要求：
本科及以上學歷，藥學、生物等專業