職位描述
QAGMP認(rèn)證生產(chǎn)管理
1、熟悉本崗位的相關(guān)管理規(guī)定、產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程和藥品的相關(guān)文件。
2、積極參加學(xué)習(xí)GMP知識和專業(yè)技術(shù)知識。
3、負(fù)責(zé)審核受托生產(chǎn)企業(yè)參與生產(chǎn)、監(jiān)控與放行、倉儲人員是否符合健康體檢要求、是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。
4、負(fù)責(zé)確認(rèn)受托生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)器設(shè)備、廠房和設(shè)施是否按規(guī)定進(jìn)行維修、保養(yǎng)和確認(rèn)（驗證）。
5、負(fù)責(zé)參與物料與供應(yīng)商的現(xiàn)場審核和定期評估，負(fù)責(zé)監(jiān)控領(lǐng)料、退庫過程，防止污染、交叉污染和混淆差錯，監(jiān)督車間生產(chǎn)產(chǎn)品的中間體取樣、成品取樣、成品留樣。
6、各崗位生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場檢查，及時填寫發(fā)放清場合格證。
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督整個委托生產(chǎn)過程，保證藥品的生產(chǎn)嚴(yán)格按照GMP的要求及公司規(guī)定的相關(guān)規(guī)程進(jìn)行，并填寫車間日常監(jiān)控記錄，附于每批生產(chǎn)記錄后面；
8、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)、批包裝記錄，保證記錄的真實性、有效性、及時性，填寫產(chǎn)品的批生產(chǎn)、批包裝記錄審核單，連同批記錄一起交予相關(guān)QA進(jìn)行放行審核。
9、負(fù)責(zé)參與受托生產(chǎn)品種的相關(guān)偏差、變更與風(fēng)險管理。情況緊急時可以直接匯報質(zhì)量部負(fù)責(zé)人并跟蹤偏差的關(guān)閉和后續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量。
10、協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)完成受托品種相關(guān)驗證、確認(rèn)工作。
11、負(fù)責(zé)公司藥品包材標(biāo)準(zhǔn)樣張的制作。
12、負(fù)責(zé)審核受托生產(chǎn)品種相關(guān)回顧、年度報告等。
13、掌握受托生產(chǎn)品種持續(xù)穩(wěn)定性考察情況，參與產(chǎn)品質(zhì)量評價。
14、根據(jù)需要，負(fù)責(zé)我公司與委托生產(chǎn)相關(guān)的其他對接工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科學(xué)歷
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗
職位福利：周末雙休、五險一金
工作地點
金華婺城區(qū)浙江寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司
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浙江大叢林醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
魯女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
浙江大叢林醫(yī)藥有限公司浙江大叢林醫(yī)藥健康集團(tuán)總部位于金華市婺城區(qū)仙源路153號，是聚焦醫(yī)藥健康領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，下設(shè)制藥工廠、醫(yī)藥研發(fā)、藥房連鎖、醫(yī)藥銷售推廣、互聯(lián)網(wǎng)養(yǎng)老等業(yè)務(wù)板塊，現(xiàn)有員工700余人。集團(tuán)旗下的寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司，是一家研產(chǎn)銷一體化的制藥企業(yè)。公司注重研發(fā)投入與對外合作，2020年、2021年陸續(xù)與浙江大學(xué)藥學(xué)院、中國藥科大學(xué)、中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院等科研院校建立新藥研發(fā)項目戰(zhàn)略合作，成立了“寰領(lǐng)醫(yī)藥-浙江大學(xué)新劑型研發(fā)中心”；在研項目幾十項，涉及呼吸類、維生素礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、外用藥類等方向，擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)；公司下屬工廠位于浙江金華市金西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，目前處于廠房建設(shè)階段，占地180畝，項目總投資13億元。集團(tuán)旗下的大叢林連鎖藥房有限公司，成立于2016年，是一家以醫(yī)藥、健康、便利商品零售為主的醫(yī)藥連鎖企業(yè)，是金華地區(qū)唯一一家純直營連鎖型藥品零售企業(yè)，連續(xù)3年直營店數(shù)排名第一。集團(tuán)旗下的大叢林醫(yī)藥有限公司，是多家著名工業(yè)企業(yè)省級唯一合作伙伴，服務(wù)下游客戶超過5000家。公司近年來銷售業(yè)績快速提升，連續(xù)被評為金華市納稅大戶，現(xiàn)代服務(wù)業(yè)
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