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    更新于 12月12日

    QA

    5000-7000元

    職位描述

    QA檢驗QA認證
    崗位職責:
    1、本崗位對QA評價放行主管負責,負責生產現場合規性相關工作,協助領導有效的管理評價放行工作;
    2、生產現場質量監控,確保所有操作按照已制定批準的程序進行,確保生產活動符合要求;
    3、QA現場監控以預防為主,加強生產全過程、全方位的監督與控制;
    4、QA現場監控所涉及的內容除工藝查證內容外,還應控制中間產品、原輔料在車間的使用,檢查潔凈區清場情況,做好檢查記錄等;
    5、嚴格對原輔料、包裝材料進行檢查,并及時的將結果通知供應部、生產部;
    6、對生產的各道工序、各個環節進行嚴格檢驗把關,認真及時的記錄生產過程的每個細節,做到不合格的中間產品不進入下道工序生產,出現異常情況果斷準確的處理解決;
    7、QA工作人員在現場監控過程中,應態度認真,實事求是,與被檢查部門、崗位的工作人員保持好良好關系。若有沖突及時向上級領導匯報;
    8、認真填寫好相關現場監控記錄,筆跡清楚,數據準確,內容真實;
    9、審核崗操、崗清sop設備類sop和其他類SOP并提出合理化建議;
    10、協助審核生產部工藝規程、批記錄及生產類風險評估;
    11、評價放行工作


    任職要求:

    1、本科及以上學歷

    2、有1-3年藥廠非無菌API生產經驗

    3、熟悉掌握辦公軟件,熟悉GMP體系

    工作地點

    連云區連云港經濟技術開發區大浦工業區大浦路68號

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    江蘇暨明醫藥科技有限公司成立于2010年09月23日,隸屬于香港威望集團,屬于外商獨資企業。該集團旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫藥(蘇州)科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發機構及先進的實驗檢測儀器,生產科研隊伍以博士、碩士等一批高素質的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發方向,引入市場機制和競爭機制,形成一整套高效率的新藥開發推廣運轉體系。目前主要從事新型醫藥中間體、原料藥和制劑的研發、生產及銷售工作。所有產品出口歐美市場,主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴大的生產規模,逐漸提升的產品數量及質量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業區大浦路68號??偼顿Y2.2億,工廠總面積占地160畝,整體分兩期籌建完成。廠區分別設置了大生產車間、中試車間、潔凈區車間、高活車間、FDA車間,以及為生產服務的研發實驗室、QA/QC分析實驗室,完善的環保處理系統、員工安全及職業健康防護措施等。另外為生產提供物料支持的物資系統,完備的財務、人資行政運轉模塊等等, 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系:我司為生產系統員工提供縱向崗位晉升(副班長、班長,車間主任助理、車間副主任、車間主任等),及橫向職能性崗位晉升(公用工程、質檢員、技術員等),全方位提升員工能力,實現員工與企業同步成長。
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