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    更新于 12月10日

    IVD儀器生產主管(J10233)

    8000-15000元·13薪
    • 重慶北碚區
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    一類醫療器械二類醫療器械QAGMP認證ISO13485
    崗位職責:
    主要崗位職責
    1.生產計劃與執行
    制定并監控生產計劃,確保按時交付產品,滿足客戶需求。
    協調物料采購、庫存管理和設備維護,保障生產連續性。
    優化生產流程,提高效率,降低浪費,提升產能利用率。
    2.質量管理與合規
    監督生產過程,確保符合醫療器械法規(如FDA、CE認證要求)和公司質量標準。
    主導內部審核,處理生產異常,推動質量改進措施落地。
    配合質量部門完成產品檢驗、不合格品處理及召回流程。
    3.團隊管理與培訓
    領導生產團隊,包括班組長和操作員,提供指導與績效評估。
    組織員工培訓,解決團隊沖突,促進跨部門協作。
    4.成本控制與持續改進
    監控生產預算,控制原材料、能耗和人力成本。
    推動精益生產或六西格瑪項目,識別改進機會,提升效益。
    分析生產數據,生成報告,為管理層決策提供支持。
    5.安全與環境管理
    確保車間符合職業健康安全(OHS)和環保法規要求。
    實施安全培訓,預防事故,處理緊急情況。
    任職要求:
    1、教育背景:大專及以上學歷,機械工程、生物醫學工程、工業工程或相關專業優先。
    2、工作經驗:5年以上儀器生產管理經驗,熟悉醫療器械IVD產品生產者優先。
    3、技能要求:
    精通生產計劃排程、精益生產和質量管理工具(如PDCA、FMEA)。
    熟悉ERP/MES系統,具備數據分析能力。
    優秀的問題解決能力、決策力和抗壓能力。
    4、其他:持有醫療器械生產管理相關認證(如ISO13485、PMP、六西格瑪綠帶)者優先。

    工作地點

    北碚區重慶新賽亞生物科技有限公司

    職位發布者

    陳麗/HRBP

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    立即溝通
    公司Logo新賽亞生物
    重慶新賽亞生物科技有限公司于2016年招商引資入駐兩江新區,致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發、生產、銷售和服務為一體的科技創新型企業,廠房面積達10000平米,同時在北京、美國均設有研發中心。新賽亞生物擁有一大批具有豐富研發經驗的博士、碩士技術團隊。經過多年的研發,在量子點POCT技術上取得突破性進展,所研發的量子點免疫熒光分析技術遙遙領先國際水平,也是IVD行業未來發展的重要方向。新賽亞生物通過自主研發量子點免疫層析平臺,研發的快速臨床診斷試劑靈敏度更高、準確性更好、線性范圍更寬。產品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領域。目前,基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售20多個項目,包括腫瘤篩查、婦幼健康、心腦血管、炎癥感染、骨代謝、糖化等多個系列和量子點免疫熒光分析儀。為了全面篩查胃部相關疾病,特地研發了獨家胃功能7項,包括聯檢項目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重點項目胃泌素17,獨家項目幽門螺旋桿菌分型。另外,公司在申報的項目共有80余項,擁有有權專利1項,實審3項,還通過知識產權管理體系認證、ISO13485質量體系認證、歐盟CE等國際認證。新賽亞生物經過多年的發展,已經集聚了深厚的行業影響力,在原料供應、技術服務、市場推廣、下游經銷等產業化環節為平臺項目的孵化打通道路。新賽亞生物接下來將致力于POCT領域發展,以先進的技術資源為依托,優秀的團隊為基礎,提供更加快速、精準的檢測方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質量,降低社會醫療成本。【公司榮譽】2018年7月入選“重慶市技術創新與應用示范重點項目”2018年10月獲“重慶市新型企業研發機構”稱號2018年12月評為“第七屆中國創新創業大賽生物醫藥全國總決賽”優秀企業2019年9月獲“重慶市科技進步二等獎”2019年11月獲評“重慶市2019年高新技術企業”2020年2月獲“重慶市技術創新與應用發展新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急科技攻關專項”立項2020年8“中國創翼”創新創業大賽重慶選拔第一名【加入我們,你將獲得完善的培訓體系,透明的晉升渠道】一、薪酬福利:1、簡單愉悅的工作氛圍、融洽的企業文化氛圍2、薪酬水平:超過行業70%的薪酬水平;優秀者更有“股權”)+年終獎+銷售年度獎+研發項目獎+專項激勵+股權激勵成為事業合伙人;3、福利待遇:五險一金、周末雙休、帶薪年假、提供住宿、員工體檢、法定節假日、年度旅游、定期團建等;4、員工活動:員工生日會、乒乓球賽賽、節假日游園、帶訓培訓等豐富的員工活動。二、成長與發展事業發展通道致力于打造“共創、共享、共謀”的事業平臺形成無“天花板”的事業發展通道1、營銷類:銷售管培生-區域經理-總監-營銷副總-公司高管2、管理類:專員-主管-經理-總監-公司高管3、技術類:初級工程師-高級工程師-資深工程師-專家-公司高管4、職能類:專員-高級專員-職能經理-高級職能經理-公司高管三、公司人才培養體系全面、系統、持續的專項培養體系,真正培育出公司未來的業務專家和核心骨干。1、0-3個月:適應期三級培訓、工作體驗、導師帶教;2、4-12個月:成長期輪崗計劃、專業序列學習;3、2年:成熟期晉升提拔、關鍵崗位歷練;
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