崗位職責:
主要崗位職責
1.生產計劃與執行
制定并監控生產計劃,確保按時交付產品,滿足客戶需求。
協調物料采購、庫存管理和設備維護,保障生產連續性。
優化生產流程,提高效率,降低浪費,提升產能利用率。
2.質量管理與合規
監督生產過程,確保符合醫療器械法規(如FDA、CE認證要求)和公司質量標準。
主導內部審核,處理生產異常,推動質量改進措施落地。
配合質量部門完成產品檢驗、不合格品處理及召回流程。
3.團隊管理與培訓
領導生產團隊,包括班組長和操作員,提供指導與績效評估。
組織員工培訓,解決團隊沖突,促進跨部門協作。
4.成本控制與持續改進
監控生產預算,控制原材料、能耗和人力成本。
推動精益生產或六西格瑪項目,識別改進機會,提升效益。
分析生產數據,生成報告,為管理層決策提供支持。
5.安全與環境管理
確保車間符合職業健康安全(OHS)和環保法規要求。
實施安全培訓,預防事故,處理緊急情況。
任職要求:
1、教育背景:大專及以上學歷,機械工程、生物醫學工程、工業工程或相關專業優先。
2、工作經驗:5年以上儀器生產管理經驗,熟悉醫療器械IVD產品生產者優先。
3、技能要求:
精通生產計劃排程、精益生產和質量管理工具(如PDCA、FMEA)。
熟悉ERP/MES系統,具備數據分析能力。
優秀的問題解決能力、決策力和抗壓能力。
4、其他:持有醫療器械生產管理相關認證(如ISO13485、PMP、六西格瑪綠帶)者優先。