職位描述
GSP法規(guī)ISO9001醫(yī)藥物流
崗位職責(zé)：
1. 質(zhì)量體系搭建與維護(hù)：配合總部建立、完善公司質(zhì)量管理體系，確保符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求；定期組織體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審，客戶滿意度調(diào)查、網(wǎng)險(xiǎn)評(píng)估等工作，跟蹤整改不符合項(xiàng)，保障質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。
2. 全流程質(zhì)量管控：負(fù)責(zé)本區(qū)域運(yùn)輸配送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量安全。
1. 質(zhì)量體系搭建與維護(hù)：配合總部建立、完善公司質(zhì)量管理體系，確保符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求；定期組織體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審，客戶滿意度調(diào)查、網(wǎng)險(xiǎn)評(píng)估等工作，跟蹤整改不符合項(xiàng)，保障質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。
2. 全流程質(zhì)量管控：負(fù)責(zé)本區(qū)域運(yùn)輸配送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量安全。
3. 外部審核：對(duì)接客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等外部組織，配合完成質(zhì)量檢查、飛行檢查等工作，及時(shí)提交質(zhì)量報(bào)告與整改材料；跟進(jìn)行業(yè)最新法規(guī)政策變化，推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作持續(xù)合規(guī)升級(jí)。
4. 團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)：組建并管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，明確團(tuán)隊(duì)成員崗位職責(zé)與考核標(biāo)準(zhǔn)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力；制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開(kāi)展GSP法規(guī)、質(zhì)量管理制度、操作規(guī)范等培訓(xùn)，確保全員具備合規(guī)意識(shí)與質(zhì)量管控能力。
5. 偏差管理：協(xié)助總部完成本區(qū)域偏差管理，對(duì)本區(qū)域的質(zhì)量問(wèn)題啟動(dòng)偏差調(diào)查，參與偏差調(diào)查及原因分析，制定糾正預(yù)防措施(CAPA)，對(duì)偏差報(bào)告進(jìn)行審核，定期進(jìn)行匯總分析。
6. 驗(yàn)證管理：負(fù)責(zé)本區(qū)域車、箱、庫(kù)的驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作。
7. 供應(yīng)商管理：負(fù)責(zé)本區(qū)域供應(yīng)商審核，對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)，對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
7. 供應(yīng)商管理：負(fù)責(zé)本區(qū)域供應(yīng)商審核，對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)，對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
8. 其它工作：完成總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人及區(qū)域總經(jīng)理交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. 學(xué)歷與專業(yè)：專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、物流管理、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)；持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
1. 學(xué)歷與專業(yè)：專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、物流管理、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)；持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具備3年及以上醫(yī)藥物流或藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年以上質(zhì)量主管或同等管理崗位經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)藥物流全流程(倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、冷鏈管理等)，有CXP/ISO 9001認(rèn)證全程參與經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力：熟悉《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品管理法》/ISO 9001等相關(guān)法律法規(guī)，具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析及解決能力，能有效處理質(zhì)量投訴與事故。
4. 綜合表質(zhì)：具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理與溝通協(xié)調(diào)能力，能推動(dòng)跨部門(mén)質(zhì)里協(xié)作;工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)、原則性強(qiáng)，有良好的職業(yè)素養(yǎng)與抗壓能力。
3. 專業(yè)能力：熟悉《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品管理法》/ISO 9001等相關(guān)法律法規(guī)，具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析及解決能力，能有效處理質(zhì)量投訴與事故。
4. 綜合表質(zhì)：具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理與溝通協(xié)調(diào)能力，能推動(dòng)跨部門(mén)質(zhì)里協(xié)作;工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)、原則性強(qiáng)，有良好的職業(yè)素養(yǎng)與抗壓能力。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)嘉民浦東空港物流中心(第三期)632二樓
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