崗位職責：1、日常QA工作：支持GMP生產和產品放行，涉及原材料、物料檢驗放行、生產過程監控、生產記錄核查、設備及方法驗證、產品質量標準、偏差調查、變更控制、GMP文件管控等。
2、監督核查：負責生產過程各崗位關鍵監控點的監督核查，保證操作一致性、GMP符合性和生產記錄的真實性、及時性。
3、樣品取樣與檢驗：負責產品生產過程中間體、成品、工藝驗證、清潔驗證樣品的取樣、送樣、留樣工作。
4、不合格品處理：負責不合格品現場處理的跟蹤和監督工作。
5、環境監測：負責生產現場環境監測，包括懸浮粒子監測及趨勢回顧分析。
6、記錄審核與報告編制：負責批生產記錄的審核和產品質量年度回顧報告的編制。
7、問題報告：對質量管理中發現的問題以書面形式報告上級領導。
8、完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、生物或者藥學相關專業，本科及以上學歷。
2、具有藥品GMP及相關知識，了解GMP對企業生產管理的要求。
3、有較強的質量意識和責任心，具備良好的團隊合作精神。4、經驗不限，有相關經驗優先。